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CPHI制藥在線 資訊 企業(yè)公告 國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市

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來(lái)源:企業(yè)公告
  2024-02-26
2024年2月22日,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

       2024年2月22日,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了卓和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。

       該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑及陽(yáng)性藥平行對(duì)照的多中心臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示,主要療效指標(biāo):咳嗽消失率和咳嗽消失時(shí)間,試驗(yàn)組均優(yōu)于安慰劑組、非劣效于陽(yáng)性藥組。

       該藥品宣肺止咳,用于急性氣管-支氣管炎中醫(yī)辨證屬風(fēng)熱證的咳嗽。該藥品的上市為急性氣管-支氣管炎咳嗽患者提供了又一種治療選擇。

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