邁威生物“進擊”南亞及非洲地區(qū)

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來源：企業(yè)公告

2024-03-27

邁威生物宣布就 9MW0813與印度制藥公司達成供應和商業(yè)化協(xié)議。

邁威生物宣布就 9MW0813 （阿柏西普眼內注射液，艾力雅®生物類似藥）與印度制藥公司達成供應和商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，該合作公司獲得 9MW0813 在印度進口、生產、注冊、上市和銷售的獨家權利，并有權獲得包括南亞及非洲部分國家在內的 10 個國家的非獨家權利。

9MW0813 為艾力雅®生物類似藥，目前在國內的臨床研究已完成 III 期入組。根據(jù)比較和漸進開發(fā)原則以及對藥品的綜合評價，藥學、非臨床和臨床比較結果表明 9MW0813 與原研產品在質量、安全性和有效性方面高度相似。

關于 9MW0813

9MW0813 為重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白，適應癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性。9MW0813 是阿柏西普（艾力雅®）的生物類似藥，為 VEGFR-1 和 VEGFR-2 胞外區(qū)結合域與人免疫球蛋白 Fc 段重組形成的融合蛋白，可與 VEGF-A、PlGF 結合的可溶性誘騙受體，可抑制內源性 VEGF 受體與 VEGF-A 和 PlGF 的結合和激活。

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