馴鹿生物伊基奧侖賽注射液治療多發(fā)性硬化癥新藥臨床試驗申請獲美國FDA默示許可

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來源：馴鹿生物

2024-07-25

2024年7月24日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液）的新藥臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的默示許可。

2024年7月24日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的默示許可，擬用于治療多發(fā)性硬化癥（Multiple Sclerosis, MS）。這是伊基奧侖賽注射液在2024年繼難治性全身型重癥肌無力（gMG）之后，成功獲得FDA批準的第二個自身免疫疾病適應癥IND。

馴鹿生物首席科學官張永克博士表示：“伊基奧侖賽注射液在中國進行的一項針對自身免疫性疾病的研究者發(fā)起臨床研究中，在多達6種自身免疫性疾病中被驗證有效。此次伊基奧侖賽注射液用于治療多發(fā)性硬化癥的臨床試驗申請獲得FDA的默示許可，是馴鹿生物在自身免疫性疾病治療領域持續(xù)深耕、不斷實現技術突破的有力證明。我們將始終堅持以臨床價值為導向的研發(fā)理念，解決臨床未滿足的需求，高度重視全球化戰(zhàn)略的實施，通過與國際臨床研究機構的緊密合作與深入交流，加快推進更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與上市進程，為全球患者帶來更多的獲益。”

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