賽隆藥業(yè)子公司獲得吡拉西坦化學原料藥上市申請批準通知書

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來源：深圳證券交易所

2025-01-23

賽隆藥業(yè)全資子公司湖南賽隆于近日獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的吡拉西坦《化學原料藥上市申請批準通知書》。

賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的吡拉西坦《化學原料藥上市申請批準通知書》，現(xiàn)將相關情況公告如下：

一、原料藥基本信息

化學原料藥名稱：吡拉西坦

通知書編號：2025YS00060

登記號：Y20230000964

受理號：CYHS2360766

化學原料藥注冊標準編號：YBY60452025

有效期：18 個月

包裝規(guī)格：25kg/袋

申請事項：境內生產化學原料藥上市申請

審批結論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，本符合藥品注冊的有關要求，批準注冊。質量標準、標簽及生產工藝照所附執(zhí)行。

通知書有效期：至 2030 年 1 月 20 日

二、其他相關信息

吡拉西坦制劑主要適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。

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