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CPHI制藥在線 資訊 氨基觀察 又一國產(chǎn)泛RAS抑制劑獲臨床許可;O藥NSCLC新輔助治療3期臨床成功

又一國產(chǎn)泛RAS抑制劑獲臨床許可;O藥NSCLC新輔助治療3期臨床成功

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作者:黃凱  來源:氨基觀察
  2025-03-06
日前,百時美施貴寶宣布,O藥聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的三期臨床CheckMate-816成功。結(jié)果顯示,相比于單獨(dú)化療,治療組OS顯著延長,主要終點(diǎn)EFS和pCR顯著改善。這是首個在三期臨床中,證實(shí)可以改善NSCLC患者OS的腫瘤免疫新輔助治療方案。

  一、市場速遞

  1)陽光諾和與華為合作開發(fā)AI多肽分子大模型平臺

  2月21日,陽光諾和在互動平臺表示,公司與華為已簽署了合作意向協(xié)議,攜手開發(fā)基于華為盤古大模型的AI多肽分子大模型平臺,近期雙方就具體的實(shí)施條款等細(xì)節(jié)進(jìn)行商討,待正式協(xié)議簽署之后,公司會按照上交所信息披露的要求及時進(jìn)行公告。

  二、資本信息

  1)安圖生物持股5%以上股東Z&F擬減持不超過3%公司股份

  2月21日,安圖生物公告,公司持股5%以上股東Z&F International Trading Limited計劃自公告披露之日起15個交易日后的3個月內(nèi),以競價交易和大宗交易方式減持公司股份合計不超過17,142,742股,即不超過公司股份總數(shù)的3%。

  2)先聲藥業(yè)2024年歸母凈利潤增長0.4%至4.6%

  日前,先聲藥業(yè)宣布,預(yù)計2024年財政年度歸屬于公司權(quán)益股東的利潤7.18億元至7.48億元,相較于2023年財政年度的約7.15億元,增幅約為0.4%至4.6%。

  3)恒宇醫(yī)療完成超億元融資

  2月21日,天津恒宇醫(yī)療宣布完成超億元融資,本輪融資將助力研發(fā)、生產(chǎn)、注冊,并重點(diǎn)加速推動已上市產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。

  三、醫(yī)藥動態(tài)

  1)華奧泰生物HB0056注射液獲臨床許可

  2月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),華奧泰生物HB0056注射液獲臨床許可,擬開展治療中重度哮喘的研究。

  2)魯南貝特制藥LNH2116-X1獲臨床許可

  2月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),魯南貝特制藥LNH2116-X1獲臨床許可,擬開展治療精神分裂癥的研究。

  3)君實(shí)生物重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液獲臨床許可

  2月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),君實(shí)生物重組人源化抗BTLA單克隆抗體注射液獲臨床許可,擬聯(lián)合注射用JS207用于晚期惡性腫瘤的治療。

  4)嘉越醫(yī)藥JYP0015片獲臨床許可

  2月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),嘉越醫(yī)藥泛RAS抑制劑JYP0015片獲臨床許可,擬開展治療RAS突變的血液瘤研究。

  5)強(qiáng)生Amivantamab注射液(皮下注射)獲臨床許可

  2月21日,據(jù)CDE官網(wǎng),強(qiáng)生Amivantamab注射液(皮下注射)獲臨床許可,擬用于治療復(fù)發(fā)性/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。

  四、器械跟蹤

  1)凌云光電半導(dǎo)體激光治療儀獲注冊許可

  2月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),凌云光電半導(dǎo)體激光治療儀獲注冊許可。

  2)賽諾 龍Nd:YAG皮秒激光治療儀獲注冊許可

  2月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng),賽諾 龍Nd:YAG皮秒激光治療儀獲注冊許可。

  五、數(shù)字醫(yī)療日報

  1)我國首個AI兒科醫(yī)生參與多學(xué)科會診

  2月21日,在國家兒童醫(yī)學(xué)中心、北京兒童醫(yī)院會診中心,國內(nèi)首個AI兒科醫(yī)生“上崗”,與多位兒科專家共同完成“AI兒科醫(yī)生+多學(xué)科專家”的雙醫(yī)并行多學(xué)科會診。

  六、海外藥聞

  1)勃林格殷格翰任命美國人用藥品業(yè)務(wù)總裁

  2月20日,勃林格殷格翰宣布,任命Brian Hilberdink為美國人用藥品業(yè)務(wù)總裁。

  2)O藥NSCLC新輔助治療三期臨床成功

  日前,百時美施貴寶宣布,O藥聯(lián)合化療用于非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的三期臨床CheckMate-816成功。結(jié)果顯示,相比于單獨(dú)化療,治療組OS顯著延長,主要終點(diǎn)EFS和pCR顯著改善。這是首個在三期臨床證實(shí)可以改善NSCLC患者OS的腫瘤免疫新輔助治療方案。

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