2.2億元！新的機器人合資公司成立，專注細胞療法

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作者：橙子亮來源：CPHI制藥在線

2025-03-20

2025年3月，安斯泰來與安川電機成立合資企業(yè)，借機器人技術開發(fā)細胞治療自動化生產(chǎn)系統(tǒng)，降成本促創(chuàng)新。

細胞治療

2025年3月6日，安斯泰來制藥（Astellas Pharma）與安川電機（YASKAWA Electric Corporation）成立了一家合資企業(yè)，將共同投資45億日元（約合2.2億元人民幣，資本結構：安斯泰來60%，安川電機40%），用于開發(fā)自動化細胞治療生產(chǎn)系統(tǒng)，簡化細胞治療的生產(chǎn)過程。

1. 瞄準細胞治療生產(chǎn)痛點，尋找自動化機器人伙伴

細胞療法是當前生物醫(yī)藥領域的熱門研究方向。然而，細胞療法的商業(yè)化面臨著諸多挑戰(zhàn)，復雜的生產(chǎn)過程就是一大難點，尤其是在細胞生產(chǎn)的準確性和可重復性方面。此外，生產(chǎn)過程對于技術熟練的勞動力有較高的要求，并且將技術轉移到生產(chǎn)設施所需的時間和成本投入較高，這些都構成了更多的障礙。于是，開發(fā)細胞治療的藥企便將目光投向機器人。

行業(yè)內細胞治療研發(fā)管線的增長，促使市場對自動化生產(chǎn)流程的需求激增。去年9月，機器人公司Multiply Labs與傳奇生物（Legend Biotech）簽署了一項合作協(xié)議，以實現(xiàn)細胞治療生產(chǎn)的自動化。傳奇生物彼時正在開發(fā)多發(fā)性骨髓瘤CAR-T療法Carvykti。

2024年初，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）向Cellares支付了3.8億美元，預留它們位于南舊金山的CAR-T生產(chǎn)設施。此外，賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）擴大了與Multiply Labs的合作，進一步推進細胞治療生產(chǎn)過程的自動化。

2. 安斯泰來和安川電機的合作

醫(yī)藥圈的讀者們應該比較熟悉安斯泰來，它致力于在腫瘤學、眼科、泌尿科、免疫學和女性健康等疾病領域開發(fā)變革性療法，有17年細胞治療研發(fā)經(jīng)驗。其研發(fā)的Claudin18.2單抗、Nectin 4 ADC引起了不少關注。

安川電機則是一家日本百年老企，它制造的機器人廣泛活躍在工業(yè)、醫(yī)療康復與家庭服務等各個方面，是世界四大工業(yè)機器人家族（瑞士ABB、德國庫卡、日本發(fā)那科與安川電機）中的一員。

安川電機的雙臂機器人Maholo已在癌癥基因組診斷、iPS細胞培養(yǎng)等領域實現(xiàn)突破。其最新迭代的第七代機型，通過AI算法優(yōu)化，將細胞操作精度提升至亞微米級，配合可擴展的模塊化設計，為個性化細胞治療提供了柔性生產(chǎn)可能。

安斯泰來和安川電機自2017年就開始合作，并在2024年5月為此次新合作奠定了基礎。成立合資企業(yè)后，它們將利用安川電機機器人生物學研究所（Robotic Biology Institute）開發(fā)的雙臂機器人Maholo，搭建高精度且可重復的生產(chǎn)流程，并利用人工智能優(yōu)化數(shù)字化生產(chǎn)流程。

通過“一鍵式”轉移（即無需對工人進行實際操作培訓，即可將已建立的生產(chǎn)流程快速轉移到生產(chǎn)設施中），開發(fā)符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）條件的細胞生產(chǎn)平臺，將早期研究與最終商業(yè)化聯(lián)系起來。通過這些優(yōu)化，可以進一步降低細胞治療的生產(chǎn)成本，進而降低細胞療法的價格。

此外，該合資企業(yè)將向初創(chuàng)企業(yè)和學術機構開放平臺使用權限，在符合GMP標準的設施中生產(chǎn)研究用藥物，促進細胞療法領域的合作與創(chuàng)新。也就是說，合資企業(yè)不僅在細胞治療的生產(chǎn)制造中有布局，在早期研發(fā)中也將扮演重要角色。

圖注：安斯泰來和安川電機的機器人合作（來源：安斯泰來）