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國(guó)藥現(xiàn)代:鹽酸格拉司瓊注射液藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-03-25
近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))。

       近日,上?,F(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,批準(zhǔn)鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))。

       鹽酸格拉司瓊注射液適用于預(yù)防或治療因化療和放療引起的惡心和嘔吐、預(yù)防和治療術(shù)后惡心和嘔吐。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,鹽酸格拉司瓊注射液 2023 年全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額 為人民幣 2.74 億元。根據(jù) CDE 網(wǎng)站顯示,目前鹽酸格拉司瓊注射液通過(guò)/視同通 過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)還有齊魯制藥有限公司、重慶藥友制藥有限責(zé)任公司、成都 倍特藥業(yè)股份有限公司等。 截止目前,國(guó)藥容生用于開(kāi)展鹽酸格拉司瓊注射液累計(jì)研發(fā)投入約人民幣 283.40 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

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