近日,博濟醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司廣州華圣制藥有限公司(以下簡稱“華圣制藥”)申報的“硫酸鈉”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
“硫酸鈉”是一種鹽類瀉藥,用于導瀉。本品不易被腸道吸收,易溶于水,可在腸內形成高滲鹽溶液,從而保持腸內水分,擴張腸道容積,增強腸道蠕動以加速排便。華圣制藥的“硫酸鈉”原料藥在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心原輔包登記信息平臺顯示狀態(tài)為“A”,即已批準在上市制劑使用的原料。截至本公告披露日,國內“硫酸鈉”原料藥共有 12 個登記號顯示狀態(tài)為“A”。
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