近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“康弘生物”）申報(bào)的注射用 KH815 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
注射用 KH815 是康弘生物自主研發(fā)的一種具有抗耐藥潛力的靶向滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原 2（TROP2）的新型雙載荷（dual-payload） 抗體偶聯(lián)藥物（ADC），其雙載荷能實(shí)現(xiàn)同時(shí)在 RNA 水平和 DNA 水平 2 / 2 對(duì)腫瘤細(xì)胞的抑制，具有雙效協(xié)同機(jī)制。此外，還能降低 P-gp 和 HSP70 蛋白的表達(dá)，克服耐藥，增加細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。體外藥效研 究顯示，KH815 對(duì) TROP2 不同表達(dá)水平的腫瘤細(xì)胞，均具有納摩爾級(jí) 別的殺傷活性。體內(nèi)藥效研究顯示，KH815 在多個(gè)瘤種的 CDX 模型和 PDX 模型中，均表現(xiàn)出劑量依賴的抑制腫瘤生長(zhǎng)作用，并且在多個(gè)喜 樹堿類 ADC 耐藥的 CDX 和 PDX 模型中，KH815 也顯示出抗腫瘤作用。 雙載荷設(shè)計(jì)有望使 KH815 具有較高的人體抗腫瘤應(yīng)答率，且對(duì)單喜樹 堿類 ADC 耐藥患者具有治療潛力。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
