2025年6月24日-26日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦、上海博華國際展覽有限公司協(xié)辦的“第二十三屆世界制藥原料中國展”（CPHI China 2025）暨“第十八屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”（PMEC China 2025）在上海新國際博覽中心成功舉辦。制藥在線作為CPHI & PMEC China 展會官方線上服務(wù)平臺深度參與了這場制藥工業(yè)盛會。精心策劃并專訪了22位制藥行業(yè)專家大咖，話題涵蓋新藥出海、國際合作、熱門靶點(diǎn)研究、AI制藥、智能生產(chǎn)、合規(guī)管理等多方面，收獲許多真知灼見與生動案例。讓我們通過專家視角解鎖行業(yè)創(chuàng)新密碼，為中國制藥的全球化躍遷按下加速鍵！
本次展會，制藥在線很榮幸采訪到青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司質(zhì)量副總裁張新華博士，探討如下話題：
1、傳統(tǒng)TIL療法存在生產(chǎn)周期長、細(xì)胞活性不穩(wěn)定等瓶頸。您認(rèn)為新一代TIL工藝開發(fā)中最關(guān)鍵的質(zhì)控挑戰(zhàn)是什么？如何通過產(chǎn)品工藝革新解決這些難題？
2、隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，例如基因編輯、人工智能等新興技術(shù)是否可以在新一代 TIL 產(chǎn)品質(zhì)量管理中得到應(yīng)用？您認(rèn)為這些新技術(shù)可能帶來哪些優(yōu)勢？
3、相比化療/靶向藥，TIL療法對晚期黑色素瘤患者展現(xiàn)顯著優(yōu)勢。是否有典型臨床案例說明其突破性價(jià)值？
4、您認(rèn)為未來3年，哪項(xiàng)技術(shù)可能徹底改變TIL生產(chǎn)格局？（例如：AI驅(qū)動的智能質(zhì)檢/通用型TIL開發(fā)）華賽伯曼是否有布局？
5、從您的專業(yè)角度來看，未來新一代 TIL 療法在藥物開發(fā)方面可能會有哪些新的發(fā)展方向？
6、作為華賽伯曼質(zhì)量副總裁，您認(rèn)為在新一代 TIL 產(chǎn)品質(zhì)量管理領(lǐng)域，人才需要具備哪些關(guān)鍵技能和素質(zhì)？例如，是否需要具備跨學(xué)科的知識背景，或者對新技術(shù)的快速學(xué)習(xí)能力？
【專家簡介】
張新華博士
青島華賽伯曼醫(yī)學(xué)細(xì)胞生物有限公司 質(zhì)量副總裁
復(fù)旦大學(xué)博士、美國賓夕法尼亞大學(xué)細(xì)胞及基因博士后超過20年在美CGT行業(yè)經(jīng)驗(yàn)美國FDA審批通過的36項(xiàng)CGT產(chǎn)品中參與7款細(xì)胞基因藥物開發(fā)曾先后在美國藥明康德費(fèi)城ATU基地、賓夕法尼亞大學(xué)CAROT、VintaBio公司以及Frontage任職首席科學(xué)家、質(zhì)量總監(jiān)、CMC高級總監(jiān)獲國家自然科學(xué)基金委青年基金和美國心臟協(xié)會博士后科研基金的資助榮獲上海市科學(xué)技術(shù)委員會科技成果認(rèn)證和AHA杰出科學(xué)家稱號累計(jì)發(fā)表文章近40篇；曾擔(dān)任學(xué)術(shù)期刊審稿人；在各大國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議上做學(xué)術(shù)匯報(bào)在產(chǎn)品研發(fā)、工藝生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量體系實(shí)施和注冊申報(bào)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)化過程均具有極其豐富的經(jīng)驗(yàn)。
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