美國當?shù)貢r間7月29日,諾和諾德的股價出現(xiàn)大幅異動,跌幅一度超過20%,市值瞬間蒸發(fā)近千億美元。這一暴跌態(tài)勢,使其成為2025年以來跌幅最高的美國藥企。此當"減肥神藥"光環(huán)褪去,CagriSema臨床數(shù)據(jù)折戟、禮來技術(shù)代差碾壓、全球價格戰(zhàn)三重利刃同時刺向GLP-1霸主。這場崩盤絕非偶然——醫(yī)保屠刀高懸、仿制藥洪流壓境、中國藥企定價絞殺,正將萬億減肥市場拖入血腥紅海。
技術(shù)塌方:CagriSema成為“致命稻草”
2024年12月公布的Ⅲ期試驗顯示,CagriSema作為諾和諾德寄予厚望的下一代減肥藥,其68周平均減重僅22.7%。這一數(shù)據(jù)與公司此前承諾的25%目標存在顯著差距,在競爭激烈的減肥藥市場中,無疑使諾和諾德處于不利地位。與此同時,禮來的Zepbound(替爾泊肽)表現(xiàn)出色,在72周減重20.2%,176周更是達到22.9%。這意味著,Zepbound不僅在療效上直逼需2026年才上市的CagriSema,而且在時間優(yōu)勢上更為明顯,已上市的Zepbound能夠更快地占領(lǐng)市場份額,諾和諾德在減肥藥療效方面的短板被進一步放大。
CagriSema僅57%患者能耐受最高劑量,而對照組超70%。這一數(shù)據(jù)暴露出該復(fù)方制劑在設(shè)計上可能存在硬傷。藥物耐受性是影響患者用藥依從性的關(guān)鍵因素,較低的耐受性可能導(dǎo)致患者無法堅持使用藥物,從而影響治療效果。對于一款旨在廣泛推廣使用的減肥藥來說,這一缺陷嚴重限制了其市場應(yīng)用前景。如果患者在使用過程中頻繁出現(xiàn)不耐受的情況,不僅會降低患者對藥物的信任度,還可能引發(fā)一系列不良反應(yīng)事件的報道,對諾和諾德的品牌形象造成負面影響。
禮來在減肥藥研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,其正在研發(fā)的三靶點藥物Retatrutide展現(xiàn)出強大的競爭力。在48周的試驗中,Retatrutide使患者減重24%,這一數(shù)據(jù)對諾和諾德形成了技術(shù)代差優(yōu)勢。隨著醫(yī)藥科技的快速發(fā)展,藥物研發(fā)的迭代速度不斷加快。在GLP-1藥物市場,技術(shù)領(lǐng)先意味著能夠更好地滿足患者需求,進而獲取更大的市場份額。禮來三靶點藥物的出現(xiàn),使諾和諾德面臨巨大壓力,若不能及時追趕,在未來的市場競爭中,諾和諾德很可能會被逐漸邊緣化,市場份額被競爭對手不斷蠶食。
價格雪崩:多重壓力下的困境
2025年1月,美國將諾和諾德的Wegovy和Ozempic納入2027年醫(yī)保價格談判名單。這一舉措源于拜登政府簽署的《通貨膨脹削減法案》,旨在降低Medicare(醫(yī)療保險)對高價藥物的支出。參考首批談判結(jié)果,默沙東的Januvia售價從527美元降至113美元,降幅高達79%。鑒于諾和諾德相關(guān)藥物在美國聯(lián)邦醫(yī)保(PartD)中的高支出,如2024年,約230萬MedicarePartD患者使用了諾和諾德的semaglutide藥物,MedicarePartD計劃在這些藥物上的總支出超過140億美元??梢院侠硗茰y,諾和諾德的Wegovy和Ozempic等藥物在2027年醫(yī)保談判中極有可能面臨大幅降價。一旦降價幅度達到甚至超過Januvia的79%,這兩款主力藥的市場價格將被腰斬,其銷售額和利潤也將受到嚴重沖擊,進而影響諾和諾德的整體財務(wù)狀況和市場地位。
面對激烈的市場競爭和醫(yī)保談判的壓力,諾和諾德推出直銷平臺NovoCarePharmacy,將Wegovy價格降至499美元/月,降幅達63%,試圖以此對標禮來Zepbound的549美元。然而,這一主動降價舉措雖然在一定程度上降低了價格門檻,但也帶來了毛利率被擠壓的風險。預(yù)期毛利率將從84%降至78%,這對于諾和諾德的盈利能力構(gòu)成了挑戰(zhàn)。更為嚴峻的是,即使降價后,Wegovy的價格仍難以抵擋仿制藥的競爭。市場上仿制藥價格僅在200-400美元/月,在價格上具有明顯優(yōu)勢,這使得諾和諾德的市場份額不可避免地被分流。在價格敏感的市場中,消費者往往更傾向于選擇性價比更高的產(chǎn)品,諾和諾德的市場份額在仿制藥的沖擊下逐漸縮小。
在中國市場,信達生物等企業(yè)的同類藥物展現(xiàn)出強大的價格競爭力,其定價僅約為Wegovy的1/3。盡管諾和諾德中國區(qū)Q1收入增長22%,達到56億丹麥克朗,但在越來越多中國藥企競品的碾壓下,其前景不容樂觀。隨著中國藥企在GLP-1藥物領(lǐng)域的不斷發(fā)展,產(chǎn)品質(zhì)量和療效逐漸提升,同時憑借本土化產(chǎn)能成本優(yōu)勢,能夠以更低的價格推向市場。這使得諾和諾德在中國市場面臨巨大的價格競爭壓力,市場份額受到嚴重威脅。如果諾和諾德不能有效應(yīng)對中國藥企的價格挑戰(zhàn),其在中國市場的份額可能會進一步被蠶食,影響其全球市場布局和業(yè)績增長。
產(chǎn)能困局:仿制藥沖擊下的挑戰(zhàn)
在生物藥領(lǐng)域,產(chǎn)能問題一直是制約企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一,諾和諾德也深受其擾。司美格魯肽注射筆作為其明星產(chǎn)品,全球缺貨狀態(tài)持續(xù)長達18個月。造成這一困境的原因是多方面的,一方面,司美格魯肽市場需求的爆發(fā)式增長遠遠超出了諾和諾德的預(yù)期。隨著人們對健康和體重管理意識的提高,以及司美格魯肽在減肥和糖尿病治療領(lǐng)域顯著療效的廣泛認可,其市場需求呈現(xiàn)出井噴式增長。另一方面,諾和諾德自身的產(chǎn)能擴張速度未能跟上需求的增長步伐。在生產(chǎn)工藝和設(shè)備上,可能存在一些瓶頸問題,導(dǎo)致生產(chǎn)效率難以大幅提升,無法及時滿足市場的迫切需求。
相比之下,禮來在產(chǎn)能方面展現(xiàn)出明顯的自動化工廠優(yōu)勢。禮來通過采用先進的自動化生產(chǎn)技術(shù),實現(xiàn)了生產(chǎn)流程的高度智能化和精細化管理。這不僅大大提高了生產(chǎn)效率,還降低了生產(chǎn)成本和人為誤差。例如,其自動化生產(chǎn)線能夠24小時不間斷運行,精準控制每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),使得生產(chǎn)周期大幅縮短,產(chǎn)量顯著提高。而諾和諾德在產(chǎn)能不足的情況下,市場供應(yīng)受到嚴重阻礙,無法及時滿足客戶的需求,這不僅導(dǎo)致了市場份額的流失,還影響了客戶對其品牌的信任度,進而對其銷售業(yè)績產(chǎn)生了負面影響,在市場競爭中逐漸處于劣勢地位。
司美格魯肽的專利將于2026年到期。目前,已有超40家企業(yè)申報生物類似藥,這些企業(yè)都瞄準了專利到期后的市場空白,希望能夠在仿制藥市場中分得一杯羹。仿制藥的競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在價格方面,由于仿制藥無需進行大規(guī)模的研發(fā)投入,其生產(chǎn)成本相對較低,因此可以以更低的價格推向市場。
一旦這些仿制藥上市,諾和諾德的市場份額必將受到嚴重瓜分。在價格敏感型市場中,消費者往往更傾向于選擇價格更為親民的仿制藥。例如,在一些已經(jīng)有仿制藥上市的地區(qū),原研藥的市場份額在短時間內(nèi)就出現(xiàn)了大幅下滑。諾和諾德的司美格魯肽作為原研藥,在仿制藥的價格沖擊下,將面臨巨大的市場競爭壓力。如果不能有效應(yīng)對仿制藥的競爭,諾和諾德的銷售額和利潤可能會進一步下降,市場地位也將受到動搖。
生死突圍:諾和諾德的未來之路
在口服制劑領(lǐng)域,諾和諾德的口服司美格魯肽面臨著生物利用度低的困境。盡管采用了特殊的口服遞送技術(shù),如加入吸收增強劑SNAC來保護司美格魯肽不被蛋白酶降解并促進其跨細胞轉(zhuǎn)運,但生物利用度僅達到0.4%-1%。這意味著大部分藥物在胃腸道中被分解,無法有效進入血液循環(huán)發(fā)揮作用。與之形成鮮明對比的是,禮來的Orforglipron在這方面表現(xiàn)出色,其在2型糖尿病和減重適應(yīng)證的臨床試驗中展現(xiàn)出了較高的療效,且無需飲食限制,這使得患者的用藥體驗和依從性得到極大提升。
對于諾和諾德而言,提高口服司美格魯肽的生物利用度是其面臨的首要挑戰(zhàn)。如果不能有效解決這一問題,即使口服制劑在給藥便利性上具有優(yōu)勢,也難以在市場競爭中脫穎而出。未來,諾和諾德需要加大研發(fā)投入,探索新的技術(shù)和方法,以提高藥物的吸收效率。例如,進一步優(yōu)化藥物的分子結(jié)構(gòu),使其更穩(wěn)定,不易被胃腸道中的酶降解;或者開發(fā)新型的藥物載體,提高藥物在胃腸道中的溶解度和吸收率。只有在生物利用度上取得突破,口服司美格魯肽才有可能成為諾和諾德新的業(yè)績增長點,為其在GLP-1藥物市場中贏得新的競爭優(yōu)勢。
在新興市場,諾和諾德的表現(xiàn)呈現(xiàn)出復(fù)雜的態(tài)勢。以中國市場為例,諾和諾德中國區(qū)Q1收入增長22%,達到56億丹麥克朗,這表明新興市場對GLP-1藥物的需求旺盛,為諾和諾德提供了廣闊的市場空間。然而,其市占率卻跌破15%,這背后反映出諾和諾德在新興市場面臨著嚴峻的競爭挑戰(zhàn)。
本土藥企的崛起是諾和諾德在新興市場面臨的主要困境之一。信達生物、恒瑞醫(yī)藥等中國藥企憑借本土化優(yōu)勢,深入了解當?shù)厥袌鲂枨蠛突颊咛攸c,開發(fā)出更適合本土患者的藥物。同時,在產(chǎn)能和成本控制方面,本土藥企也具有明顯優(yōu)勢。例如,信達生物的同類藥物定價僅約為諾和諾德Wegovy的1/3,在價格上具有極大的競爭力。這使得諾和諾德在新興市場的市場份額不斷被擠壓。此外,本土藥企在研發(fā)速度上也不容小覷,不斷推出新的產(chǎn)品和技術(shù),進一步加劇了市場競爭的激烈程度。
諾和諾德要在新興市場實現(xiàn)突圍,需要制定針對性的市場策略。一方面,要加強與本土企業(yè)的合作,通過合作獲取本土企業(yè)的資源和優(yōu)勢,提升自身在當?shù)厥袌龅母偁幜ΑA硪环矫?,要加大對新興市場的研發(fā)投入,根據(jù)當?shù)鼗颊叩奶攸c和需求,開發(fā)更具針對性的藥物和治療方案。同時,還需要優(yōu)化市場推廣和銷售渠道,提高品牌知名度和產(chǎn)品的可及性,以應(yīng)對本土藥企的競爭挑戰(zhàn)。
結(jié)語
諾和諾德的崩盤,本質(zhì)是GLP-1神話的供給側(cè)崩塌。當技術(shù)迭代速度追不上資本貪婪,當壟斷定價權(quán)遭遇全球圍剿,暴利神話終將反噬締造者。這場千億美金蒸發(fā)案給中國藥企的啟示殘酷而清晰:沒有永遠的神藥,只有未構(gòu)筑的護城河。禮來的多靶點技術(shù)壁壘、信達的本土化定價優(yōu)勢、甚至仿制藥玩家的產(chǎn)能閃電戰(zhàn),都在證明——制藥工業(yè)的競爭,早已從臨床數(shù)據(jù)卷向生態(tài)位戰(zhàn)爭。當資本狂歡退潮,裸泳者終將現(xiàn)形。
參考:諾和諾德官網(wǎng)
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