史上最嚴(yán)《**管理法》何時(shí)落地？開年引關(guān)注

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作者：滴水司南來(lái)源：滴水司南

2019-02-11

自長(zhǎng)生生物事件后，2019年1月金湖縣口服過(guò)期**事件，2019年1月石家莊五聯(lián)**調(diào)包案，加速推進(jìn)國(guó)家在加快**管理立法決心，樂觀預(yù)期2019年上半年政策落地顯然是大概率事件。

史上最嚴(yán)《**管理法》何時(shí)落地？

2018年將成為中國(guó)**歷史上全社會(huì)對(duì)**安全的敏感神經(jīng)最脆弱的一年，2019年1月31日，離《**管理法(草案)》征求意見稿最后截止日期（2019年2月3日）還有3天，各大朋友圈、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)被一則微博網(wǎng)友@番茄沾蜂蜜爆料的"石家莊發(fā)生五聯(lián)**掉包案，豬隊(duì)友，我說(shuō)你們什么好呢？"的消息瘋狂刷屏，一石激起千層浪，再次給了我們一記重?fù)簦徊ㄎ雌揭徊ㄓ制?，從這個(gè)進(jìn)程來(lái)看，自長(zhǎng)生生物事件后，2019年1月金湖縣口服過(guò)期**事件，2019年1月石家莊五聯(lián)**調(diào)包案，加速推進(jìn)國(guó)家在加快**管理立法決心，樂觀預(yù)期2019年上半年政策落地顯然是大概率事件。

一、國(guó)產(chǎn)**法規(guī)十多年政策演變

**，關(guān)系人民群眾生命健康，關(guān)系公共衛(wèi)生安全和國(guó)家安全，是國(guó)家戰(zhàn)略性、公益性產(chǎn)品。目前，我國(guó)**研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、監(jiān)督管理等相關(guān)規(guī)定散落在藥品管理法、**流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例等多部法律法規(guī)中，沒有形成相對(duì)完善的監(jiān)管體系。2018年11月11日，《中華人民共和國(guó)**管理法（征求意見稿）》發(fā)布，引起社會(huì)的廣泛關(guān)注?！吨腥A人民共和國(guó)**管理法（征求意見稿）》是將分散在多部法律法規(guī)中的監(jiān)管規(guī)定進(jìn)行了全鏈條統(tǒng)籌整合，涵蓋**研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種各個(gè)環(huán)節(jié)，將**監(jiān)管提升到法律層級(jí)，這也意味著之前國(guó)內(nèi)針對(duì)**分散監(jiān)管的局面即將結(jié)束，統(tǒng)一完善的**監(jiān)管體系呼之欲出，對(duì)打擊國(guó)內(nèi)**市場(chǎng)的造假行為、保障公眾的生命安全和社會(huì)安定有著重要意義，行業(yè)人士稱這是史上最嚴(yán)的**管理法。

國(guó)產(chǎn)**法規(guī)十多年政策演變

二、**大事件

對(duì)于老百姓來(lái)說(shuō)，**是一個(gè)并不陌生的事物，因?yàn)槲覀兂錾且豢唐?，就開始接種不同的**，來(lái)預(yù)防各種疾病，但近幾年以來(lái)出現(xiàn)的一些情況，讓我們對(duì)**的安全性更加關(guān)注，2018年甚至使得人民群眾對(duì)國(guó)產(chǎn)**的信心跌入谷底，也對(duì)監(jiān)管的失位提出了諸多質(zhì)疑。

**大事件

三、**監(jiān)管展望

我國(guó)是世界上的**生產(chǎn)國(guó)，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫**的國(guó)家之一，國(guó)產(chǎn)**約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%以上。近年來(lái)，我國(guó)逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的**安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系，**的安全，事關(guān)整個(gè)國(guó)家的公共衛(wèi)生安全，歷史總是無(wú)盡的重復(fù)，大亂之后必有大治，所有的行業(yè)變革，需要幾個(gè)關(guān)鍵因素：民意，輿論，科學(xué)，監(jiān)管缺一不可，現(xiàn)在都具備了。山東**案、長(zhǎng)生生物**案、金湖縣過(guò)期**事件、石家莊五聯(lián)**調(diào)包案等使得**立法獲得民意和輿論的支持；中檢院的學(xué)術(shù)支持；還有習(xí)總書記"四個(gè)最嚴(yán)"改革藥品行業(yè)的決心，一切都就緒了，加速推進(jìn)國(guó)家在加快**管理立法決心，樂觀預(yù)期2019年上半年政策落地顯然是大概率事件，希望最嚴(yán)**法實(shí)施后，對(duì)**生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、注射等每一個(gè)環(huán)節(jié)的任何違規(guī)行為，不論大小輕重，監(jiān)管部門都必須從嚴(yán)從快懲處，并做到舉一反三，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，認(rèn)真查找和彌補(bǔ)存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞，進(jìn)一步加強(qiáng)制度和體系建設(shè)。

參考來(lái)源：

[1] www.npc.gov.cn/npc/flcazqyj/2019-01/04/content_2070153.htm

[2] news.medlive.cn/all/info-news/show-154298_97.html

[3] bbs.guahao.com/topic/gFFcf47472481776205827

作者簡(jiǎn)介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識(shí)的海洋里，用簡(jiǎn)單的語(yǔ)言講述不簡(jiǎn)單的專業(yè)知識(shí)，提供一枚知識(shí)的指南針，指引讀者到達(dá)知識(shí)的彼岸。

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