重磅！《生物安全法》通過，最嚴處罰有多嚴？

      《中華人民共和國生物安全法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議于2020年10月17日通過，當日中華人民共和國主席習近平簽訂第五十六號主席令予以公布，自2021年4月15日起施行，《生物安全法》共十章八十八條，著力提高國家生物安全治理能力，本文從《生物安全法》的立法背景及法律責任等重要內(nèi)容進行解讀。

       一、《生物安全法》立法進行時

       生物安全是一個國際性的問題，2020年突如其來的新冠肺炎疫情使得生物安全受到各國高度關注，隨著全球化進程的加快和生物技術的進步,生物安全已成為一個涉及政治、經(jīng)濟、科技和社會等諸多領域的世界性安全與發(fā)展的基本問題，各國都不同程度地存在生物安全問題。1972年聯(lián)合國通過了《禁止生物武器公約》，隨后又陸續(xù)簽署了《生物多樣性公約》等一系列涉及生物安全的國際公約。而在我國國內(nèi)，雖然此前沒有關于生物安全領域的基本法，但實際上從上世紀八十年代開始已經(jīng)進行了相關立法，由中國生物技術發(fā)展中心匯編出版的《中華人民共和國生物安全相關法律法規(guī)規(guī)章匯編》梳理統(tǒng)計了我國當前生物安全領域相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，據(jù)統(tǒng)計目前我國涉及生物安全領域的法律法規(guī)規(guī)章等已有近百部，在法律層面有《傳染病防治法》、《國境衛(wèi)生檢疫法》等，在法規(guī)層面有《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《人類遺傳資源管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等。此外，還有很多部門規(guī)章或規(guī)范性文件也在某些生物安全相關領域發(fā)揮著特殊的作用。此次發(fā)布的《生物安全法》屬于法律層面，主要聚焦生物安全領域主要風險，完善生物安全風險防控體制機制，著力提高國家生物安全治理能力，歷經(jīng)三次全國人大常委會會議審議后再表決通過，分別是：

       (1) 一審：2019年10月21日，《生物安全法（草案）》首次提請十三屆全國人大常委會審議；

       (2) 二審：《生物安全法（草案）》（二審稿）于2020年4月26日進行了審議，并于2020年5月3日至6月13日在中國人大網(wǎng)向社會各界征求意見。

       (3) 三審：2020年10月17日，經(jīng)十三屆全國人大常委會對《生物安全法》進行三審后，第二十二次會議表決通過了《生物安全法》，自2020年4月15日起施行。

       二、生物安全 最嚴處罰有多嚴？

       《生物安全法》第九章規(guī)定了違反《生物安全法》法律責任，共有13條款。根據(jù)一審和二審常委會和社會公眾意見對相應違法行為加大處罰力度，明確行政責任，并對境外危害我國生物安全的有關違法行為予以懲治，最嚴處罰有多嚴。

       1. 行政責任

       行政處罰的設定是指國家有權(quán)機關在行政處罰立法上的權(quán)力配置。根據(jù)《行政處罰法》行政處罰的種類有以下幾種情況，具體內(nèi)容如下：

       ①　人身罰：短期內(nèi)剝奪人身自由。如行政拘留，勞動教養(yǎng)。

       ②　資格罰：即限制或剝奪某種行為能力或資格的處罰。如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷、暫扣許可證或執(zhí)照。

       ③　財產(chǎn)罰：罰款與沒收違法所得、沒收非法財物

       ④　聲譽罰：對違法者的名譽、榮譽、信譽等**上的利益造成一定損害的處罰方式，是行政處罰中最輕的一種，具體形式主要有警告和通報批評兩種。

       1.1 瞞報、謊報、緩報、漏報

       醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)機構(gòu)或者其工作人員瞞報、謊報、緩報、漏報，授意他人瞞報、謊報、緩報，或者阻礙他人報告?zhèn)魅静?、動植物疫病或者不明原因的聚集性疾病的?/p>

       聲譽罰：由縣級以上人民政府有關部門責令改正，給予警告；

       資格罰：對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，并可以依法暫停一定期限的執(zhí)業(yè)活動直至吊銷相關執(zhí)業(yè)證書。

       人身罰：違反本法規(guī)定，編造、散布虛假的生物安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰。

       1.2 從事國家禁止的生物技術研究、開發(fā)與應用活動

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康、科學技術、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)職責分工，責令停止違法行為，沒收違法所得、技術資料和用于違法行為的工具、設備、原材料等物品，處一百萬元以上一千萬元以下的罰款，違法所得在一百萬元以上的，處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款;

       資格罰：并可以依法禁止一定期限內(nèi)從事相應的生物技術研究、開發(fā)與應用活動，吊銷相關許可證件；

       聲譽罰：對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；

       財產(chǎn)罰：處十萬元以上二十萬元以下的罰款;

       資格罰：十年直至終身禁止從事相應的生物技術研究、開發(fā)與應用活動；依法吊銷相關執(zhí)業(yè)證書。

       1.3 從事生物技術研究、開發(fā)活動未遵守國家生物技術研究開發(fā)安全管理規(guī)范

       聲譽罰：由縣級以上人民政府有關部門根據(jù)職責分工，責令改正，給予警告；

       財產(chǎn)罰：可以并處二萬元以上二十萬元以下的罰款；

       資格罰：拒不改正或者造成嚴重后果的，責令停止研究、開發(fā)活動；

       財產(chǎn)罰：并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款。

       1.4 從事病原微生物實驗活動未在相應等級的實驗室進行，或者高等級病原微生物實驗室未經(jīng)批準從事高致病性、疑似高致病性病原微生物實驗活動

       資格罰：由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門根據(jù)職責分工，責令停止違法行為，監(jiān)督其將用于實驗活動的病原微生物銷毀或者送交保藏機構(gòu)，給予警告；

       聲譽罰：造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除處分。

       1.5將使用后的實驗動物流入市場

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府科學技術主管部門責令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款，違法所得在二十萬元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；

       資格罰：情節(jié)嚴重的，由發(fā)證部門吊銷相關許可證件。

       1.6 未經(jīng)批準，采集、保藏我國人類遺傳資源或者利用我國人類遺傳資源開展國際科學研究合作

       財產(chǎn)罰：由國務院科學技術主管部門責令停止違法行為，沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款，違法所得在一百萬元以上的，并處違法所得五倍以上十倍以下的罰款；

       資格罰：情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分，五年內(nèi)禁止從事相應活動。

       1.7 境外組織、個人及其設立或者實際控制的機構(gòu)在我國境內(nèi)采集、保藏我國人類遺傳資源，或者向境外提供我國人類遺傳資源

       財產(chǎn)罰：由國務院科學技術主管部門責令停止違法行為，沒收違法所得和違法采集、保藏的人類遺傳資源，并處一百萬元以上一千萬元以下的罰款；違法所得在一百萬元以上的，并處違法所得十倍以上二十倍以下的罰款。

       1.8 未經(jīng)批準，擅自引進外來物種

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府有關部門根據(jù)職責分工，沒收引進的外來物種，并處五萬元以上二十五萬元以下的罰款。

       財產(chǎn)罰：違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準，擅自釋放或者丟棄外來物種的，由縣級以上人民政府有關部門根據(jù)職責分工，責令限期捕回、找回釋放或者丟棄的外來物種，處一萬元以上五萬元以下的罰款。

       1.9其它情況

       （一）購買或者引進列入管控清單的重要設備、特殊生物因子未進行登記，或者未報國務院有關部門備案；

       （二）個人購買或者持有列入管控清單的重要設備或者特殊生物因子；

       （三）個人設立病原微生物實驗室或者從事病原微生物實驗活動；

       （四）未經(jīng)實驗室負責人批準進入高等級病原微生物實驗室。

       財產(chǎn)罰：由縣級以上人民政府有關部門根據(jù)職責分工，責令改正，沒收違法所得，給予警告，可以并處十萬元以上一百萬元以下的罰款：

       2. 刑事責任

       《生物安全法》第八十二條規(guī)定違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；2020年10月13日，刑法修正案（十一）草案提請十三屆全國人大常委會進行二次審議。《刑法修正案（十一）（草案）》規(guī)定了新增關于生物安全類犯罪的內(nèi)容，包括：嚴重危害國家人類遺傳資源安全的犯罪，非法從事人體基因編輯、克隆胚胎的犯罪，非法處置外來入侵物種的犯罪。我國刑法將規(guī)定的刑罰方法分為主刑和附加刑兩大類。主刑5種，由輕到重依次是：（1）管制；（2）拘役；（3）有期徒刑；（4）無期徒刑；（5）死刑。附加刑3種，依次是：（1）罰金；（2）剝奪政治權(quán)利；（3）沒收財產(chǎn)。

       參考文獻

       [1] http://www.npc.gov.cn/npc/c30834/202010/bb3bee5122854893a69acf4005a66059.shtml

       作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。