2021年6月18日，為貫徹《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童用妝安全，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見稿），反饋意見截止日期至2021年7月31日。目前，我國尚未有專門的兒童化妝品監(jiān)督管理政策，有業(yè)界人士解讀為，這是繼2021年5月31日國家“三胎政策”-《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》正式發(fā)布后，發(fā)布專門的兒童化妝品監(jiān)督管理政策，兒童化妝品市場也迎來需求和商機，本文為大家梳理了本管理規(guī)定中兒童化妝品監(jiān)督重點內(nèi)容并結(jié)合自己的解讀與大家分享。
一、兒童化妝品監(jiān)管難點
兒童化妝品，是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品，市面上假冒偽劣的兒童化妝品屢禁不止，據(jù)報道，2021年第一季度，北京、江蘇、浙江、山東等多個省的市場監(jiān)管局或藥品監(jiān)管部門宣布對兒童化妝品市場開展專項檢查行動，主要問題集中在兩個方面，一是虛假或夸大宣傳功效，二是消費者對妝字號、械字號等化妝品的概念混淆不清，認識不到位。兒童化妝品的市場和監(jiān)管亂象頻發(fā)，專門針對兒童化妝品的監(jiān)管政策亟待出臺。
當前我國并沒有將兒童化妝品作為單獨的監(jiān)管對象，也沒有出臺相應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)。但國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品監(jiān)管，在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》制定過程中，國家藥監(jiān)局開展了關(guān)于兒童化妝品的調(diào)研問卷，廣泛收集消費者對兒童化妝品認知、消費、使用情況，并將調(diào)研結(jié)果和民聲民意體現(xiàn)于政策制定中。
二、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》亮點搶先看
《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》是國家藥監(jiān)局專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件，此次發(fā)布的《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導企業(yè)開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并提出較一般化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。
1、兒童化妝品標簽要求
在發(fā)布征求意見稿同時，發(fā)布了兒童化妝品標志征集公告，并對兒童化妝品標簽提出明確要求，非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志，兒童化妝品應(yīng)當在銷售包裝展示面顯著位置標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標志。
2、兒童化妝品功效類別
非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志規(guī)定，兒童化妝品功效類別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等4種主要功效。業(yè)界人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿足基本的生活需要即可。因此，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》提出企業(yè)在研制開發(fā)兒童化妝品時，應(yīng)更著重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿足兒童基本護膚需求的功效類別。
3、兒童化妝品配方原則
在配方原則，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定，兒童化妝品應(yīng)當減少配方所用原料的種類，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料等。此外，兒童化妝品應(yīng)當通過安全評估和毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價。
4、兒童化妝品使用安全
在使用安全方面，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。
5、兒童化妝品線上經(jīng)營要求
在互聯(lián)網(wǎng)時代，網(wǎng)購成為消費者購買兒童化妝品的重要渠道。為規(guī)范兒童化妝品經(jīng)營行為，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》規(guī)定：電子商務(wù)平臺內(nèi)兒童化妝品經(jīng)營者以及通過自建網(wǎng)站、其他網(wǎng)絡(luò)服務(wù)經(jīng)營兒童化妝品的電子商務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當在其經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。
參考文獻
[1] www.nmpa.gov.cn
[2] www.cnpharm.com
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
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