8月8日，全球生物制藥巨頭吉利德宣布對其研發(fā)管線進(jìn)行重大調(diào)整。在剛剛推出革命性HIV預(yù)防藥物Yeztugo后，該公司開始著手清理研發(fā)管線。
此次被砍掉的三個項目涵蓋了癌癥和代謝疾病兩大熱門領(lǐng)域，包括兩款早期癌癥候選藥物和一項與諾和諾德合作的脂肪肝治療項目。
一、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，聚焦核心優(yōu)勢
2025年對吉利德而言是里程碑式的一年。6月，該公司研發(fā)的全球首 款半年一次HIV預(yù)防藥物Yeztugo獲得FDA批準(zhǔn)上市，這款靶向病毒衣殼蛋白的首 創(chuàng)藥物通過全新機制實現(xiàn)突破，為HIV預(yù)防領(lǐng)域帶來革命性變革。
在推出這一重磅產(chǎn)品后，吉利德迅速調(diào)整研發(fā)戰(zhàn)略方向。根據(jù)公司2024年第三季度財報，其HIV藥物部門表現(xiàn)亮眼，收入達(dá)51億美元，同比增長9%，成為公司最強勁的增長引擎。
相比之下，盡管腫瘤藥物收入達(dá)到8.16億美元，但僅實現(xiàn)6%的增長，且面臨市場競爭加劇的挑戰(zhàn)。公司兩款CAR-T產(chǎn)品Yescarta和Tecartus在2024年第三季度總銷售額為4.85億美元，與2023年同期持平，反映出激烈的市場競爭環(huán)境。
吉利德董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O'Day此前在Yeztugo獲批時就曾暗示戰(zhàn)略聚焦的重要性，稱其為"歷史性時刻"，并強調(diào)這款突破性藥物有望為終結(jié)HIV流行提供關(guān)鍵武器。
二、三大終止項目，曾寄托厚望
此次被終止的三個項目，每一個都曾被寄予厚望，涉及兩大熱門治療領(lǐng)域。
癌癥領(lǐng)域雙星折戟
GS-9911：一種DGKα抑制劑，正在進(jìn)行1期試驗，用于治療晚期實體瘤患者。該藥物單獨使用以及與抗PD-1單克隆抗體聯(lián)合使用。
zamzetoclax（GS-9716）：一種MCL1抑制劑，同樣處于1期試驗階段，用于治療晚期實體惡性腫瘤患者。該藥物單獨使用或與其他化療藥物聯(lián)合使用。
盡管這些試驗的具體結(jié)果尚未完全公開，但吉利德的這一決定表明，公司正在集中資源，專注于更有潛力的項目。此次終止并非吉利德在腫瘤領(lǐng)域的首次撤退。
2024年早些時候，該公司已經(jīng)砍掉了10條管線，包括徹底放棄CD47單抗magrolimab的6項試驗。2025年6月，吉利德還將從Arcus公司獲得的癌癥候選藥物etrumadenant許可權(quán)返還。
代謝疾病領(lǐng)域合作告吹
與諾和諾德合作的MASH聯(lián)合療法：該項目涉及兩種吉利德資產(chǎn)--cilofexor和firsocostat，它們單獨使用或與諾和諾德的司美格魯肽（semaglutide）聯(lián)合用于治療MASH（代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）。
MASH（曾稱NASH）被視為 "下一個千億市場" 。吉利德曾是該領(lǐng)域的"積極玩家"。2015年起，通過收購Phenex和Nimbus公司，先后將cilofexor和firsocostat收入囊中，試圖打造"MASH治療組合拳"。
2019年與諾和諾德聯(lián)手，引入司美格魯肽（原本用于糖尿病和減肥，后來發(fā)現(xiàn)對代謝疾病有潛力），希望突破療效瓶頸。但小型試驗中出現(xiàn)的3級不良事件、2019年試驗中"未能改善肝纖維化"的結(jié)果，以及最終未公開的2期數(shù)據(jù)，都為項目埋下隱患。
2024年12月，一項有457名患者的2期試驗結(jié)束，但吉利德從未公開披露該研究的任何數(shù)據(jù)。隨著項目終止，這款針對嚴(yán)重肝病的組合療法徹底告吹。而隨著此次合作終止，吉利德的纖維化疾病研發(fā)管線已完全清空。
三、管線精簡，行業(yè)集體轉(zhuǎn)向"斷舍離"
近年來，越來越多的藥企開始 "聚焦核心" ，砍掉前景不明的項目，將資源集中到更有潛力的領(lǐng)域。例如，諾和諾德近年聚焦代謝疾病，默沙東深耕腫瘤免疫，"專注"成為巨頭們的共識。
2024年第一季度，吉利德就砍掉了10條管線，包括CD47單抗magrolimab的所有實體瘤和血液瘤研究。2024年，羅氏、BMS、賽諾菲等巨頭合計砍掉超過30條管線項目，紛紛調(diào)整研發(fā)管線，映射出行業(yè)共性戰(zhàn)略：聚焦核心優(yōu)勢領(lǐng)域、精簡管線項目、嚴(yán)格控制成本。
輝瑞因臨床風(fēng)險終止54億美元收購的管線；強生一個季度內(nèi)刪除3項神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域候選藥物；武田放棄亨廷頓病療法；賽諾菲因全球供應(yīng)策略調(diào)整停售降脂藥波立達(dá)（PCSK9抑制劑）；華東醫(yī)藥終止GLP-1受體激動劑TTP273（投入1.97億元），因自研產(chǎn)品更具優(yōu)勢……
早期癌癥藥物的研發(fā)成功率不足10%，而MASH領(lǐng)域已有多家藥企折戟。及時止損，可避免后續(xù)更大的投入損失。研發(fā)管線的 "加減法" ，從來都是藥企的必修課。對于吉利德而言，砍掉3個項目或許是痛苦的決定，但也是理性的選擇，與其在前景不明的項目上消耗資源，不如集中火力在優(yōu)勢領(lǐng)域突破。
四、行業(yè)啟示錄，聚焦才能突破
科學(xué)探索與商業(yè)現(xiàn)實的平衡
藥物研發(fā)需要大膽探索，但也需要理性評估。MASH領(lǐng)域曾吸引眾多藥企投入巨資，但極高的研發(fā)難度讓大多數(shù)項目折戟沉沙。吉利德在MASH項目上通過收購和合作投入巨大，但面對不理想的數(shù)據(jù)，最終選擇止損。
癌癥研究領(lǐng)域同樣充滿挑戰(zhàn)。早期癌癥藥物研發(fā)不僅成功率低，且面臨激烈競爭。吉利德在腫瘤領(lǐng)域的一系列撤退反映了公司在重新評估其在該領(lǐng)域的競爭力和投入產(chǎn)出比。
資源優(yōu)化配置的重要性
藥企的研發(fā)資源有限，如何分配這些資源決定了未來的競爭力。吉利德在推出Yeztugo后，集中資源鞏固其在HIV領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位是明智的商業(yè)決策。該藥物作為全球首 款半年一次HIV預(yù)防藥，有望創(chuàng)造數(shù)十億美元的年銷售額，為公司帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流。
美國定價為28，218美元/年（約合人民幣20萬+），相比傳統(tǒng)每日口服藥（年費約2.4萬美元）和每兩月注射藥（年費約2.4萬美元）具有明顯競爭優(yōu)勢。
戰(zhàn)略定力的價值
在熱門領(lǐng)域跟風(fēng)投資容易，但堅持自身優(yōu)勢需要戰(zhàn)略定力。吉利德在HIV領(lǐng)域擁有超過35年的創(chuàng)新經(jīng)驗，開發(fā)了十余款HIV藥物，包括首個單片治療方案、首個用于暴露前預(yù)防的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物，以及首個每半年注射一次的長效HIV治療藥物。
這些創(chuàng)新成果幫助將HIV轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可治療、可預(yù)防的慢性疾病。此時砍掉非核心領(lǐng)域的項目，集中資源加碼優(yōu)勢賽道，體現(xiàn)了公司管理層的戰(zhàn)略定力。
五、精簡管線能否再創(chuàng)奇跡？
隨著三大項目的終止，吉利德的研發(fā)管線更加精簡聚焦。
HIV領(lǐng)域的持續(xù)領(lǐng)先優(yōu)勢：憑借Yeztugo的革命性突破，吉利德有望進(jìn)一步鞏固其在HIV預(yù)防和治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。公司計劃在全球范圍內(nèi)推進(jìn)該藥物的監(jiān)管審批和市場準(zhǔn)入，目前已向歐洲、澳大利亞、巴西、加拿大和南非提交了申請。
腫瘤領(lǐng)域的精選項目：雖然終止了多個腫瘤項目，但吉利德仍保留了有前景的資產(chǎn)。公司仍擁有從Arcus交易中獲得的其他資產(chǎn)許可，包括抗TIGIT抗體domvanaligmab、另一個TIGIT分子和CD73抑制劑quemliclustat。
抗病毒領(lǐng)域的拓展：除HIV外，吉利德在病毒治療領(lǐng)域仍有布局。盡管終止了obeldesivir在特定人群中的研究，但該藥物在沒有嚴(yán)重新冠肺炎危險因素的非住院患者中仍在進(jìn)行OAKTREE III期試驗。
吉利德預(yù)計2025年產(chǎn)品總銷售額將達(dá)到278-281億美元，高于此前預(yù)期的271-275億美元，表明公司對精簡后的業(yè)務(wù)前景持樂觀態(tài)度。
制藥行業(yè)的未來不再屬于管線最長的公司，而屬于最懂得戰(zhàn)略聚焦的企業(yè)。吉利德的斷舍離揭示了一個殘酷而理性的行業(yè)現(xiàn)實：在資源有限的世界里，專注才是創(chuàng)新的最佳催化劑。
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