最近的財報季，為中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域帶來了不一樣的面貌，刷新了市場對中國藥企的認知。我們從明星產(chǎn)品、潛力管線等角度出發(fā)，來一覽這些藥企的進階之路。
君實生物：迎來重估時刻
今年上半年，君實生物營收約11.68億元，同比增加48.64%；歸母凈虧損為4.13億元，同比減虧36%。核心產(chǎn)品特瑞普利單抗國內(nèi)銷售收入達9.47億元，同比增長42%。
基于亮眼業(yè)績，近日方正證券發(fā)布研報，預計君實生物2025-2027年的營收分別為26億元、35億元、45億元，同比增速分別為33.45%、34.62%、28.57%，歸母凈利潤分別為-6.85億元、0.37億元、3.15億元，維持“強烈推薦”評級。積極的預測，預示著君實生物或已來到市值重估時刻。
君實生物的基石產(chǎn)品是一款PD-1單抗——特瑞普利單抗（商品名：拓益），該藥于2018年12月在國內(nèi)獲批上市，用于治療既往標準治療失敗的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，是國內(nèi)首 款上市的國產(chǎn)PD-1。
隨后，信達、恒瑞、百濟陸續(xù)上市自家PD-1產(chǎn)品，“四小龍”競爭格局形成。但是由于君實最開始瞄準的是小適應(yīng)癥，導致先發(fā)優(yōu)勢不明顯，2021年開始，君實被其他三家遠遠甩在后面。
除了PD-1產(chǎn)品外，君實生物另外三款已商業(yè)化的主力產(chǎn)品是新冠口服藥民得維，阿達木單抗生物類似藥君邁康，以及PCSK9抑制劑昂戈瑞西單抗君適達，但這三款藥物銷售額遠不如特瑞普利單抗。
那么，君實回暖的原因是什么？一方面，君實就特瑞普利單抗開展了多項臨床試驗，旨在拓展其適應(yīng)癥范圍，包括肺癌圍手術(shù)期、肝癌一線、三陰性乳腺癌、腎癌等大瘤種適應(yīng)癥；另一方面，君實的國際化獲得重大進展。君實在與美國Coherus公司合作后，在海外市場取得了開門紅。2024年商業(yè)化首年銷售額就近2000萬美元。
其次，君實深耕源頭創(chuàng)新，在研管線有幾款潛在大BD產(chǎn)品。包括PD-1/VEGF雙抗——JS207、EGFR/HER3雙抗ADC——JS212、PD-1/IL-2雙抗融合蛋白——JS213。這三款產(chǎn)品均瞄準當下BD熱門靶點。
另外，君實在費用管理上，采取了成本控制政策，通過暫停非核心項目等，優(yōu)化資源配置，并減少研發(fā)開支。基于以上種種，君實生物已到達價值重估拐點。
康諾亞：國內(nèi)自免龍頭初長成
上半年，港股上市Biotech公司康諾亞，迎來業(yè)績大爆發(fā)，公司營收4.99億元，同比增加812%。同時虧損大幅收窄：經(jīng)調(diào)整期內(nèi)虧損為6263萬元，同比減少80%。
對公司收入貢獻最大的，是其核心產(chǎn)品司普奇拜單抗（商品名：康悅達），這是一款靶向白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，也是國內(nèi)首個、全球第二自主研發(fā)并獲批的IL-4Rα抗體藥物。上市以來，司普奇拜單抗已獲批治療成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)癥。今年上半年，司普奇拜單抗營收約為1.69億元。司普奇拜單抗奠定了康諾亞成為國內(nèi)過敏性疾病市場領(lǐng)導者的地位。
在研管線方面，康諾亞布局了多款自免產(chǎn)品，包括TSLP/IL-13雙抗CM512、BCMA x/CD3雙抗CM336等。此外，康諾亞還打造了多元化技術(shù)平臺矩陣，不斷進行自我更新。
在商業(yè)化層面，康諾亞自建商業(yè)化團隊和生產(chǎn)基地，其商業(yè)化團隊超360人，覆蓋30個省?？抵Z亞在通向國內(nèi)自免龍頭的路上一路向前。
和鉑醫(yī)藥：醫(yī)藥新基建之星
上半年，和鉑醫(yī)藥實現(xiàn)總營收7.25億元人民幣，同比增長327%；凈利潤達到5.23億元人民幣，同比增長51倍。業(yè)績增長背后，是公司領(lǐng)先的技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)模式在起作用。
公司擁有的Harbour Mice全人源抗體平臺，不僅能生成經(jīng)典的雙重鏈雙輕鏈（H2L2）抗體，更可獨家生產(chǎn)僅重鏈抗體（HCAb）。HCAb的優(yōu)勢在于，解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題，使其能夠開發(fā)出常規(guī)抗體平臺難以實現(xiàn)的產(chǎn)品?？芍^是全球抗體開發(fā)的基礎(chǔ)設(shè)施，為復雜分子構(gòu)建了底層框架。
基于HCAb基礎(chǔ)，公司還形成了新一代免疫細胞銜接器雙抗平臺、一體化ADC技術(shù)平臺、mRNA遞送平臺等核心體系。上半年，公司相繼與Windward Bio AG、阿斯利康（數(shù)次合作）、大塚制藥等達成合作。目前，Harbour Mice平臺已經(jīng)累計產(chǎn)生超300項合作，潛在收益總額超100億美元。這對一家成立不足10年的Biotech來說，非常了不起，同時佐證了公司已將創(chuàng)新能力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值的可持續(xù)性。
科濟藥業(yè)：實體瘤CAR-T突圍者
科濟藥業(yè)上半年總營收為5100萬元，同比激增703.8%；毛利達 2936.9 萬元，同比增幅高達 17.16 倍；凈虧損縮窄至7548.3萬元，同比收窄 78.53%。
根據(jù)財報，公司收益主要來自核心產(chǎn)品澤沃基奧侖賽（商品名：賽愷澤）的出廠交付。澤沃基奧侖賽是一款自體BCMA CAR-T 細胞產(chǎn)品，于 2024 年 3 月，獲NMPA批準用于治療至少經(jīng)過3線治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，首發(fā)定價 115 萬元/針。
上半年，通過與華東醫(yī)藥的商業(yè)化合作，已完成全國20余個省市的醫(yī)療機構(gòu)認證與備案，累計從華東醫(yī)藥獲得 111 份有效訂單。
在澤沃基奧侖賽之外，公司最有看點的是其自研產(chǎn)品舒瑞基奧侖賽（CT041），這是一款靶向Claudin18.2 的自體CAR-T 細胞療法，基于科濟的THANK-u Plus平臺技術(shù)研發(fā)，解決了傳統(tǒng)CAR-T細胞在實體瘤微環(huán)境中的擴增難題。
目前，CT041針對Claudin18.2 陽性、至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌（G/GEJA）的NDA已獲NMPA受理，一旦獲批上市，將成為全球首 款針對實體瘤的CAR-T療法。
在實體瘤CAR-T之外，科濟藥業(yè)還開發(fā)了多款通用型CAR-T，如靶向BCMA的CT059、CT0596、靶向CD19/CD20的KJ-C2219等，適應(yīng)癥涵蓋血液惡性腫瘤、實體瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。
目前，科濟藥業(yè)的股價已漲至20多港元/股，距2024年9月2.48港元/股的歷史低點后，已漲約十倍。
除以上藥企外，還有一眾中國創(chuàng)新藥企在年中交出了閃閃發(fā)光的答卷。在經(jīng)歷2年多的寒冬洗禮后，篩選下來的中國創(chuàng)新藥企已迎來爆發(fā)期，同時，政策、資本市場也為行業(yè)注入了更強動能，為行業(yè)成長培育了愈發(fā)成熟的土壤。
參考來源：
1.各企業(yè)年中業(yè)績報告、官網(wǎng)、相關(guān)通告
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