一、瑪舒拉沙韋片——中國(guó)首 個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥
3月27日,據(jù)NMPA官網(wǎng)公示:青峰醫(yī)藥下屬子公司江西科睿藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片(商品名:伊速達(dá))獲批上市,用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
圖片來(lái)源:NMPA官網(wǎng)
近年來(lái),國(guó)內(nèi)流感發(fā)病率持續(xù)攀升,帶動(dòng)抗流感藥物需求激增。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模已逼近200億元。在如此龐大的市場(chǎng)背景下,瑪舒拉沙韋片的獲批無(wú)疑是一顆重磅炸彈。
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)-藥品市場(chǎng)全終端分析系統(tǒng)
瑪舒拉沙韋片是由青峰醫(yī)藥和銀杏樹(shù)藥業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種創(chuàng)新型抗流感病毒藥物,其為聚合酶酸性蛋白(PA)抑制劑。值得一提的是,作為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥物,瑪舒拉沙韋片注冊(cè)臨床數(shù)據(jù)全部來(lái)源于中國(guó)患者,擁有充分中國(guó)人群循證證據(jù),這一點(diǎn)在同類(lèi)藥物中極為罕見(jiàn)。
瑪舒拉沙韋片通過(guò)靶向抑制病毒復(fù)制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),發(fā)揮其強(qiáng)效抗病毒能力。同時(shí),該藥物具備單次給藥的高便利性,并且具有低耐藥風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)勢(shì),這些特點(diǎn)使其成為流感治療領(lǐng)域的重要突破。其國(guó)產(chǎn)化屬性進(jìn)一步強(qiáng)化了臨床應(yīng)用前景,未來(lái)極有可能在流感藥物市場(chǎng)中脫穎而出。
二、全球藥品交易動(dòng)態(tài)
本周重點(diǎn)醫(yī)藥交易動(dòng)態(tài)(部分展示)
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)-投資格局-醫(yī)藥交易
1.10億美元!諾和諾德布局口服減肥藥物
3月29日,Lexicon Pharmaceuticals宣布與諾和諾德達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,諾和諾德將獲得LX9851在全球所有適應(yīng)癥領(lǐng)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。Lexicon有資格獲得高達(dá)10億美元的前期和開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷(xiāo)售里程碑付款,包括7500萬(wàn)美元的前期和近期里程碑付款。
2.拜耳囊獲PRMT5抑制劑
3月26日,拜耳與蘇州浦合醫(yī)藥科技宣布達(dá)成全球許可協(xié)議,拜耳獲得口服小分子PRMT5抑制劑BAY 3713372(原代號(hào)PH020)的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)益。
3.羅氏X默克強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合!進(jìn)一步拓展中國(guó)肺癌治療版圖
3月26日,羅氏制藥與默克宣布就拓得康(通用名:特泊替尼)在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化達(dá)成合作。此次合作將進(jìn)一步豐富羅氏制藥在中國(guó)的肺癌產(chǎn)品管線。
4.19.7億美元!恒瑞醫(yī)藥與默沙東就小分子心血管新藥達(dá)成授權(quán)合作
3月25日,恒瑞醫(yī)藥宣布與默沙東就其在研口服小分子脂蛋白(a)抑制劑HRS-5346達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,默沙東將獲得HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。恒瑞醫(yī)藥將獲得2億美元的首付款,并有望基于開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑累計(jì)獲得最高17.7億美元,以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市,基于HRS-5346的凈銷(xiāo)售額的銷(xiāo)售提成。
5.20億美元!諾和諾德囊獲三重機(jī)制減重療法
3月24日,聯(lián)邦制藥宣布其全資附屬公司聯(lián)邦生物科技已與諾和諾德達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,諾和諾德將獲得UBT251的在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)以外地區(qū)的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。聯(lián)邦生物將獲得2億美元首付款和最高18億美元的潛在里程碑付款,以及可收取基于海外地區(qū)年度凈銷(xiāo)售額的分層銷(xiāo)售提成,同時(shí)保留UBT251的中國(guó)權(quán)益。
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