東陽(yáng)光藥港股“破浪”

今日，東陽(yáng)光藥以“合并私有化+介紹上市”的罕見模式登陸港交所，成為2025年醫(yī)藥資本市場(chǎng)的破冰之作。與傳統(tǒng)IPO不同，這場(chǎng)資本運(yùn)作背后，是東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的主動(dòng)退市與資源整合——每持有1股舊公司股票可換0.26新股，更有近6億港元特別股息回饋股東。成立于2003年的東陽(yáng)光藥，早已不是傳統(tǒng)仿制藥企：抗感染藥物年入28億占七成營(yíng)收，奧司他韋單品種狂賣25.8億，49款創(chuàng)新藥在研管線劍指乙肝、糖尿病、肺癌三大戰(zhàn)場(chǎng)。

奧司他韋領(lǐng)軍，多領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展

在東陽(yáng)光藥的產(chǎn)品版圖中，爆款產(chǎn)品矩陣成績(jī)斐然。2024 年，其抗感染藥物銷售收入達(dá) 27.976 億元，占同期總收入的 69.6% ，成為營(yíng)收的主要支柱。其中，可威 ?（磷酸奧司他韋）表現(xiàn)尤為突出，銷售額高達(dá) 25.8 億元，在中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)獨(dú)占38.5% 的份額，是當(dāng)之無(wú)愧的明星產(chǎn)品?？赏?nbsp;? 的成功，源于其卓越的療效和廣泛的市場(chǎng)認(rèn)知。作為神經(jīng)氨酸酶抑制劑，可威? 能有效抑制甲型及乙型流感毒株中神經(jīng)氨酸酶的活性，阻斷病毒傳播，在流感治療與預(yù)防領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用，被多個(gè)臨床實(shí)踐指南推薦為一線抗病毒藥物 。

除可威 ? 外，東陽(yáng)光藥還有 4 款抗感染藥物，共同構(gòu)筑起強(qiáng)大的抗感染藥物防線。在丙型肝炎治療領(lǐng)域，磷酸依米他韋（東衛(wèi)恩 ?）等 3 款主要抗感染仿制藥獲批上市，為丙肝患者提供了更多治療選擇。東衛(wèi)恩 ? 作為 NS5A 抑制劑，聯(lián)合索磷布韋用于治療成人基因 1 型非肝硬化慢性丙肝，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率（SVR12）高達(dá) 99.8%，且價(jià)格親民，全療程 12 周僅需 5208 元（國(guó)談醫(yī)保），極大地提高了藥物的可及性 。

在慢病治療領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥的布局也初見成效。2024 年，慢病銷售收入達(dá) 10.677 億元，占同期收入的 26.6%，成為公司營(yíng)收的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。公司已商業(yè)化的慢病治療藥物主要聚焦于糖尿病、高尿酸血癥、高血壓及胃酸相關(guān)疾病，其中 5 款胰島素產(chǎn)品及 4 款其他主要慢病治療仿制藥貢獻(xiàn)突出。在糖尿病治療方面，東陽(yáng)光藥已構(gòu)建起全面的產(chǎn)品組合及藥物管線，涵蓋化學(xué)藥物及生物藥，5 款胰島素產(chǎn)品均已納入全國(guó)帶量采購(gòu)計(jì)劃，在提升患者用藥可及性的同時(shí)，也為公司帶來了穩(wěn)定的收入。

盡管東陽(yáng)光藥在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)成績(jī)優(yōu)異，但在國(guó)際化進(jìn)程中仍面臨挑戰(zhàn)。2024 年，其境外收入以及境外科研合作項(xiàng)目產(chǎn)生的許可費(fèi)僅為 1.384 億元，占總收入的比例較低。為突破這一困境，東陽(yáng)光藥積極尋求出海授權(quán)合作，其中 GLP - 1/FGF21 雙抗HEC88473 的出海授權(quán)交易備受矚目。2024 年 11 月，東陽(yáng)光藥與 Apollo Therapeutics 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，將 HEC88473 在大中華區(qū)以外的權(quán)益授予對(duì)方，交易總金額高達(dá) 9.38 億美元 。這一合作不僅為東陽(yáng)光藥帶來了豐厚的資金回報(bào)，更標(biāo)志著其創(chuàng)新成果獲得國(guó)際認(rèn)可，為后續(xù)產(chǎn)品出海奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。HEC88473 是一種 FGF21/GLP - 1 雙特異性融合蛋白，在糖脂代謝調(diào)節(jié)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，臨床研究顯示其能顯著降低患者肝臟脂肪含量、糖化血紅蛋白水平以及空腹和餐后血糖水平 。

乙肝、肺纖維化、肺癌領(lǐng)域的創(chuàng)新突破

在研發(fā)領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥聚焦乙肝、肺纖維化、肺癌等重大疾病，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，在多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展，展現(xiàn)出強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新潛力。

在乙肝治療領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥的莫非賽定（甲磺酸莫非賽定膠囊）是中國(guó)唯一進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)的抗 HBV 衣殼抑制劑，具有重要的里程碑意義。其作用機(jī)制獨(dú)特，通過抑制乙肝病毒衣殼的裝配，阻斷病毒復(fù)制過程，為乙肝治療帶來了新的希望 。在臨床研究中，莫非賽定表現(xiàn)出良好的抗病毒活性和安全性，在 20 名受試者參與的 2 期試驗(yàn)中，經(jīng)過 24 周治療，對(duì) HBV - DNA、乙肝表面抗原、pgRNA、乙肝核心抗原等重要病毒標(biāo)志物均有持續(xù)調(diào)節(jié)作用 。目前，全球乙肝治療正朝著功能性治愈的目標(biāo)邁進(jìn)，東陽(yáng)光藥也在積極布局聯(lián)合療法。其研發(fā)的小核酸藥物 HECN30227 和 TLR8 激動(dòng)劑 HEC191834 處于臨床前階段，這兩款藥物有望通過聯(lián)合使用，從功能上治愈慢性乙肝。小核酸藥物 HECN30227 可靶向乙肝病毒 RNA，阻斷病毒蛋白合成；TLR8 激動(dòng)劑 HEC191834 則能激活人體免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)對(duì)乙肝病毒的免疫清除能力 ，二者聯(lián)合，有望實(shí)現(xiàn)對(duì)乙肝病毒的雙重打擊，提高功能性治愈率。

在呼吸系統(tǒng)疾病新藥研發(fā)方面，伊非尼酮（鹽酸伊非尼酮片及膠囊）是國(guó)產(chǎn)首個(gè)進(jìn)入 III 期臨床的特發(fā)性肺纖維化（IPF）原研新藥，備受關(guān)注。IPF 是一種嚴(yán)重的慢性肺部疾病，患者確診后的中位生存期僅 3 - 5 年，目前全球獲批藥物僅兩款（吡非尼酮及尼達(dá)尼布），且存在療效有限、副作用高的問題，亟需更有效的治療藥物 。伊非尼酮通過同時(shí)抑制 TNF - α 及 TGF - β1 的釋放以及阻斷 TGF - β1 - smad 信號(hào)通路，抑制膠原等細(xì)胞外基質(zhì)的沉積和纖維化進(jìn)展 。臨床前數(shù)據(jù)顯示，伊非尼酮的體外活性是吡非尼酮的 200 - 500 倍以上，體內(nèi)藥效作用是吡非尼酮的 40 倍，且安全窗高于上市藥物 。其 II 期臨床試驗(yàn)的期中分析已達(dá)到研究終點(diǎn)，在 IPF 患者中療效突出，安全可耐受，量效關(guān)系確切，具有同類最佳潛力。此外，用于治療肺動(dòng)脈高壓的 1 類新藥HEC95468 也已進(jìn)入 III 期臨床階段，為肺動(dòng)脈高壓患者帶來了新的治療選擇。

在腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域，東陽(yáng)光藥同樣成果顯著。克立福替尼（苯磺酸克立福替尼片）是首 款國(guó)內(nèi)自主研發(fā)進(jìn)入 III 期臨床試驗(yàn)的高選擇性 FLT3 抑制劑，主要用于治療 FLT3 - ITD 突變的復(fù)發(fā) / 難治急性髓系白血?。ˋML） 。AML 是成年人最常見的白血病類型，F(xiàn)LT3 基因突變是 AML 患者最常見的基因改變和預(yù)后不良因素，目前國(guó)內(nèi)針對(duì)攜帶 FLT3 突變的 AML 患者的靶向治療選擇極為有限 ?？肆⒏Ｌ婺嵬ㄟ^干擾 FLT3 - ITD 突變驅(qū)動(dòng)的細(xì)胞無(wú)限增殖及抗凋亡機(jī)制，達(dá)到有效治療 AML 的目的。臨床結(jié)果顯示，針對(duì)既往僅經(jīng)歷一線治療的 FLT3 - ITD（+）的 AML 患者，相較于在研同靶點(diǎn)藥奎扎替尼，克立福替尼的完全緩解 / 完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)率（CR/CRh 率）、CR 率均更優(yōu)，且導(dǎo)致 QT 間期延長(zhǎng)的心臟毒性安全風(fēng)險(xiǎn)更低 。用于治療食管鱗狀細(xì)胞癌的萊洛替尼（甲磺酸萊洛替尼）已進(jìn)入 III 期臨床，有望為食管癌患者提供新的治療方案。處于臨床前的 HEC201625 是一種靶向 PD - L1 的口服小分子腫瘤免疫療法，為腫瘤免疫治療帶來了新的思路。

49 條管線布局，打造百億新引擎

東陽(yáng)光藥的未來發(fā)展藍(lán)圖中，49 條在研創(chuàng)新藥管線是關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力，有望打造新的百億營(yíng)收引擎。在糖尿病領(lǐng)域，榮格列凈（焦谷氨酸榮格列凈膠囊）作為 SGLT - 2 抑制劑，已提交新藥上市申請(qǐng)，上市后將成為公司在糖尿病治療市場(chǎng)的重要布局。SGLT - 2 抑制劑通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，從而降低血糖水平 。榮格列凈的上市，將使東陽(yáng)光藥在糖尿病藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)更有利地位。目前，中國(guó)糖尿病患者已超 1.4 億，其中 2 型糖尿病占比 90% 以上 ，龐大的患者群體為榮格列凈提供了廣闊的市場(chǎng)空間。從治療優(yōu)勢(shì)看，榮格列凈不僅能有效降低 2 型糖尿病患者血糖，且低血糖風(fēng)險(xiǎn)小，還對(duì)心血管和腎臟有保護(hù)作用，可降低蛋白尿、改善心肌耗氧、輕度降壓以及降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)等，符合糖尿病綜合管理的治療理念 。在競(jìng)品格局方面，雖然達(dá)格列凈、恩格列凈等國(guó)外競(jìng)品已在市場(chǎng)占據(jù)一定份額，但部分專利到期或被無(wú)效，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，為榮格列凈提供了市場(chǎng)機(jī)遇 。榮格列凈需在藥效、安全性、價(jià)格等方面體現(xiàn)優(yōu)勢(shì)，以吸引患者和醫(yī)生選擇。

GLP - 1/FGF21 雙抗 HEC88473（APL - 18881）則是另一顆閃耀的明星潛力股。2024 年 11 月，東陽(yáng)光藥與 Apollo Therapeutics 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，將其在大中華區(qū)以外的權(quán)益授予對(duì)方，交易總金額高達(dá) 9.38 億美元，這一授權(quán)出海交易彰顯了 HEC88473 的巨大潛力 。HEC88473 是一種靶向 FGF21 受體和 GLP - 1 受體的雙特異性融合蛋白，能夠激活已通過臨床驗(yàn)證的 FGF21 和 GLP - 1 受體 。FGF21 是一種內(nèi)源性代謝激素，可調(diào)節(jié)能量消耗以及葡萄糖和脂質(zhì)代謝；GLP - 1 能刺激胰島素分泌、抑制胃排空并增強(qiáng)飽腹感 。二者聯(lián)合，在糖脂代謝調(diào)節(jié)方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，臨床研究顯示其能顯著降低患者肝臟脂肪含量、糖化血紅蛋白水平以及空腹和餐后血糖水平 。目前，HEC88473 正在中國(guó)開展針對(duì) 2 型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽(yáng)性藥物對(duì)照 II 期臨床試驗(yàn)，未來有望在糖尿病、肥胖癥、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等代謝相關(guān)疾病治療領(lǐng)域發(fā)揮重要作用 。

在 49 款創(chuàng)新藥管線的整體布局中，11 款已進(jìn)入 II/III 期臨床，覆蓋感染、慢病、腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。在腫瘤領(lǐng)域，除了前文提到的克立福替尼、萊洛替尼等，還有多款臨床階段新藥正在卡位精準(zhǔn)治療。如 HEC53856 作為低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF - PHI）靶向新藥，已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)針對(duì)非髓系惡性腫瘤化療相關(guān)性貧血的 II 期臨床試驗(yàn) ，為腫瘤患者在化療過程中出現(xiàn)的貧血問題提供新的治療方案。HEC169096 作為一款高選擇性 RET 抑制劑，已在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)治療非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺癌和其他晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床試驗(yàn) ，有望為 RET 基因變異的腫瘤患者帶來新的希望。這些創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)展和上市，將不斷豐富東陽(yáng)光藥的產(chǎn)品管線，提升公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入強(qiáng)大動(dòng)力。

結(jié)語(yǔ)

東陽(yáng)光藥的港股之旅，遠(yuǎn)非一次簡(jiǎn)單的證券代碼更迭。當(dāng)奧司他韋的現(xiàn)金流源源不斷注入研發(fā)管線，當(dāng)中國(guó)首 款乙肝III期新藥莫非賽定吹響功能性治愈的號(hào)角，這家藥企正用“現(xiàn)金牛+創(chuàng)新核”的雙引擎模式，撕掉傳統(tǒng)仿制藥企的標(biāo)簽。從糖尿病雙抗9.38億美金出海，到肺纖維化原研藥療效碾壓競(jìng)品，其野心早已超越短期營(yíng)收——整合上市搭建的閉環(huán)生態(tài)，正將150款上市藥物構(gòu)筑的護(hù)城河，轉(zhuǎn)化為攻克乙肝、肺癌的“中國(guó)方案”。資本市場(chǎng)的掌聲背后，一場(chǎng)關(guān)于創(chuàng)新藥黃金十年的長(zhǎng)跑，才剛剛邁過起跑線。

信息來源：東陽(yáng)光藥招股書