今日(11月26日),據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,石藥集團的3.3類新藥“烏司奴單抗注射液”上市申請獲得受理。

圖片來源:CDE官網(wǎng)
烏司奴單抗是一種靶向IL12/23 p40亞基的單克隆抗體。據(jù)了解,IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子,在免疫介導的炎癥性疾病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。烏司奴單抗可通過與這兩種細胞因子共有的p40亞基結(jié)合,阻止其與細胞表面受體IL-12β1結(jié)合,從而抑制兩種細胞因子介導的信號傳導和細胞因子級聯(lián)反應。
烏司奴單抗注射液原研產(chǎn)品由強生開發(fā),自獲批上市以來,其年度銷售額持續(xù)增長。2023年,該產(chǎn)品的全球銷售額成功突破百億美元大關(guān),達到108.58億美元。

圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——全球暢銷藥品銷售數(shù)據(jù)
據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,石藥集團的烏司奴單抗注射液已完成兩項臨床研究,針對適應癥為銀屑病。

圖片來源:藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
本次石藥集團的烏司奴單抗注射液上市申請成功獲得受理,有望為相關(guān)患者提供新選擇。
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