7月31日，美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)LENZ Therapeutics公司開(kāi)發(fā)的滴眼液VIZZ（醋克利定眼用溶液）上市。這是全球首個(gè)獲批的醋克利定成分老花眼治療藥物，也是目前唯一一款每日一次使用、效果維持長(zhǎng)達(dá)10小時(shí)的老花眼藥水。
圖片來(lái)源：LENZ Therapeutics官網(wǎng)
對(duì)于45歲以上人群而言，老花眼幾乎是不可避免的困擾。在閱讀手機(jī)短信、查看菜單時(shí)，不得不戴上老花鏡的尷尬，困擾著全球數(shù)億成年人。面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)，傳統(tǒng)解決方案卻捉襟見(jiàn)肘。眼鏡需要頻繁摘戴，極不方便；屈光手術(shù)屬于有創(chuàng)操作且不可逆，接受度有限。藥物治療領(lǐng)域長(zhǎng)期空白，直到四年前首 款老花眼藥水Vuity面世，才打破僵局。而如今VIZZ的獲批，將這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)推向了全新高度。
VIZZ的核心機(jī)理在于其活性成分——醋克利定（aceclidine）。這是一種瞳孔選擇性縮瞳劑，能精準(zhǔn)激活虹膜括約肌，將瞳孔直徑縮小至2毫米以下，形成“針孔效應(yīng)”延長(zhǎng)景深，從而改善近視力。
其原理類似于攝影中的小光圈技術(shù)。當(dāng)相機(jī)光圈縮小，景深范圍擴(kuò)大，前后景物體都能清晰成像。人眼同理，瞳孔縮小后景深延伸，近處物體無(wú)需晶狀體過(guò)度調(diào)節(jié)即可在視網(wǎng)膜清晰成像。
VIZZ的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)在于其選擇性作用機(jī)制。與此前上市的毛果蕓香堿不同，醋克利定不刺激睫狀肌，避免誘發(fā)近視偏移和遠(yuǎn)視力模糊。這一特點(diǎn)使它在視力矯正精準(zhǔn)性上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。
早在2022年4月，LENZ就與箕星藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家協(xié)議，授權(quán)后者在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)推廣LNZ100（即VIZZ）。今年7月28日，箕星藥業(yè)提交的1.75%醋克利定滴眼液上市申請(qǐng)獲受理。
支持國(guó)內(nèi)申報(bào)的III期JX07001研究納入300名中國(guó)患者，年齡跨度45-75歲。數(shù)據(jù)同樣亮眼：達(dá)到所有主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，84%患者用藥30分鐘近視力顯著改善?？紤]到中國(guó)4億老視患者的龐大基數(shù)，這款藥物若獲批，市場(chǎng)潛力不可估量。
圖片來(lái)源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-臨床結(jié)果分析系統(tǒng)
隨著VIZZ加入戰(zhàn)局，老花眼藥物市場(chǎng)形成三足鼎立格局：艾爾建的Vuity（2021年首發(fā)）、Ocuphire的Qlosi（2024年上市）以及新晉者VIZZ。但VIZZ憑借單日長(zhǎng)效特性，具備顯著差異化優(yōu)勢(shì)。
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