全球藥企大變局：中國Biotech彎道超車進行時

2025年的盛夏，全球醫(yī)藥版圖正上演冰火兩重天：丹麥巨頭諾和諾德單日暴跌22%，市值蒸發(fā)近萬億人民幣；而中國Biotech企業(yè)卻因百億級海外授權(quán)交易股價狂歡。這場資本遷徙背后，是創(chuàng)新藥價值鏈的深度重構(gòu)——當(dāng)跨國藥企深陷“專利懸崖+政策圍剿+仿制沖擊”三重泥潭，中國創(chuàng)新力量正借力工程師紅利、政策松綁與技術(shù)突破強勢突圍?？苿?chuàng)板醫(yī)藥指數(shù)年內(nèi)漲超24%、恒瑞單日市值激增千億港元，昭示著“License-out時代”的真正來臨。

一、跨國巨頭的 “滑鐵盧三重奏”

在全球醫(yī)藥市場的風(fēng)云變幻中，曾經(jīng)穩(wěn)坐行業(yè)頭部的跨國藥企正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)。

以諾和諾德為例，其在 GLP - 1 市場的優(yōu)勢地位遭受重創(chuàng)。司美格魯肽作為諾和諾德的明星產(chǎn)品，長期以來在 GLP - 1 市場占據(jù)重要份額，是公司的重要利潤支柱 。然而，禮來的替爾泊肽強勢崛起，憑借更卓越的療效對司美格魯肽發(fā)起了有力沖擊。在關(guān)鍵的減重效果數(shù)據(jù)上，替爾泊肽達到了 20.2%，而司美格魯肽僅為 13.7%。市場份額也隨之發(fā)生了戲劇性的逆轉(zhuǎn)，截至 2025 年 3 月，禮來在美國 GLP - 1 類處方藥市場搶占了 53.3% 的份額，曾經(jīng)的市場領(lǐng)導(dǎo)者諾和諾德反而處于下風(fēng)。

與此同時，仿制藥的幽靈正徘徊在跨國藥企的北美市場上空。盡管 FDA 對復(fù)合藥房的寬限期已在 2025 年 5 月 22 日結(jié)束，但低價仿制品依舊泛濫。這些仿制品以原價 1/5 的超低價格在市場流通，不斷侵蝕著跨國藥企的市場根基。對于依賴品牌藥銷售的企業(yè)來說，仿制藥的沖擊不僅導(dǎo)致銷售額的直接下降，還壓縮了利潤空間，使企業(yè)在市場競爭中愈發(fā)艱難。

而政策層面的壓力也接踵而至。特朗普政府推行的 “最惠國價格” 政策，要求藥企將美國藥價錨定全球最低水平。這一政策直接擊中了跨國藥企的利潤要害，使得企業(yè)在定價策略上失去了自主性，利潤空間被大幅壓縮。不僅如此，地緣政治因素引發(fā)的關(guān)稅壁壘也讓跨國藥企苦不堪言。歐盟藥品出口美國需面臨 15% 的關(guān)稅，而中國原料藥更是被加征 145% 的高額關(guān)稅。這使得跨國藥企的采購成本和生產(chǎn)成本大幅上升，進一步削弱了其在市場中的競爭力 。

二、中國 Biotech 的破局之路

在跨國藥企面臨重重困境之時，中國 Biotech 卻在全球醫(yī)藥市場中嶄露頭角，開辟出一條破局之路。

天價 BD（Business Development）交易成為了中國 Biotech 價值重估的強力催化劑 。2025 年，恒瑞醫(yī)藥與 GSK 達成了一項震撼業(yè)界的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK 向恒瑞支付 5 億美元的首付款，若所有項目的選擇權(quán)均被行使且所有里程碑均達成，恒瑞將有資格獲得潛在總金額約 120 億美元的里程碑付款 。這一交易不僅為恒瑞帶來了巨額資金，更推動其 H 股市值單日激增 1100 億港元，充分彰顯了中國 Biotech 在國際市場上的價值潛力。三生制藥同樣表現(xiàn)出色，以 12.5 億美元首付款將 PD - 1/VEGF 雙抗授權(quán)給輝瑞，創(chuàng)下當(dāng)時的授權(quán)交易首付款紀錄。這些天價 BD 交易吸引了全球資本的目光，提升了中國 Biotech 的國際知名度和市場地位，為企業(yè)的研發(fā)和發(fā)展注入了強大動力。

技術(shù)平臺的突破性進展則為中國 Biotech 提供了堅實的硬實力支撐。2025 年 6 月，信達生物迎來了重大里程碑，其全球首 款 GLP - 1/GCGR 雙靶點藥瑪仕度肽獲批上市。瑪仕度肽通過獨特的雙靶點作用機制，在成人肥胖或超重患者的長期體重控制方面展現(xiàn)出卓越療效 。相關(guān)臨床研究顯示，在關(guān)鍵的體重控制指標上，瑪仕度肽表現(xiàn)出色，其臨床數(shù)據(jù)可與國際巨頭產(chǎn)品比肩，為中國在 GLP - 1 領(lǐng)域贏得了重要的市場份額和技術(shù)聲譽。康方生物也不甘示弱，其 PD - 1/VEGF 雙抗依沃西單抗在頭對頭三期臨床研究中擊敗了默沙東的 “K 藥”。在針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的研究中，依沃西單抗組相較于帕博利珠單抗（K 藥）組顯著延長了患者無進展生存期（PFS），風(fēng)險比（HR）顯著優(yōu)于預(yù)期。這一成果不僅驗證了中國 Biotech 的研發(fā)實力，也打破了國際藥企在該領(lǐng)域的長期主導(dǎo)地位，為中國創(chuàng)新藥走向世界樹立了信心。

政策環(huán)境的優(yōu)化為中國 Biotech 的發(fā)展開辟了綠色通道。在藥品集采方面，國家醫(yī)保局積極調(diào)整策略，明確不再 “唯低價”。在第十一批集采工作中，優(yōu)化了價差計算的 “錨點”，不再單純以最 低價作為參考，要求報價最低企業(yè)公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。同時，強化藥品質(zhì)量保障，藥監(jiān)部門對集采中選企業(yè)藥品質(zhì)量檢查和產(chǎn)品抽檢實現(xiàn) “全覆蓋”，推動集采從“唯低價論” 轉(zhuǎn)向 “質(zhì)量優(yōu)先 + 合理價格” 雙導(dǎo)向，既保障了患者用藥質(zhì)量，又為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了更公平的市場競爭環(huán)境。

在創(chuàng)新支付機制上，醫(yī)保局也邁出了重要一步，首次同步制定基本醫(yī)保與商保創(chuàng)新藥品目錄。這一舉措解決了創(chuàng)新藥長期面臨的“進醫(yī)保降價快、不進醫(yī)保難放量” 的困境。對于創(chuàng)新程度高、臨床價值大但暫時超出 “保基本” 定位的藥品，可先通過商保目錄實現(xiàn)支付，為患者提供用藥保障，也為創(chuàng)新藥的商業(yè)化拓展了空間。在制度設(shè)計上，“雙目錄” 調(diào)整共享全流程，涵蓋準備、申報、評審、談判協(xié)商以及公布結(jié)果等階段，構(gòu)建了社保與商保協(xié)同的 “雙輪驅(qū)動” 機制 。在遴選范圍上，基本醫(yī)保目錄堅守 “?；尽?nbsp;定位，商保創(chuàng)新藥目錄則聚焦創(chuàng)新藥；在使用范圍和運行保障上，也有明確的區(qū)分和保障措施，確保了 “雙目錄” 的有效運行。

三、CXO—— 隱形贏家的黃金周期

在這場全球醫(yī)藥行業(yè)的變革浪潮中，CXO（醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包）行業(yè)猶如一匹黑馬，悄然成為了隱形贏家，迎來了屬于自己的黃金周期。

作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，CXO 行業(yè)享受到了顯著的 “賣鏟人紅利”。以藥明康德為例，2025 年上半年其業(yè)績表現(xiàn)十分亮眼，凈利潤同比暴漲 101.92% 。這一驚人的增長得益于其在多個業(yè)務(wù)板塊的出色表現(xiàn)，尤其是 TIDES（寡核苷酸和多肽）業(yè)務(wù)，收入達到人民幣 50.3 億元，同比增長 141.6%，成為業(yè)績攀升的核心動力。而 TIDES 業(yè)務(wù)的蓬勃發(fā)展，很大程度上得益于GLP - 1 藥物行業(yè)的高景氣。同樣，昭衍新藥也因 GLP - 1 藥物非臨床需求的爆發(fā)，迎來了股價的大幅增長，年內(nèi)股價漲幅超111%。這些企業(yè)憑借自身在研發(fā)、生產(chǎn)外包服務(wù)方面的專業(yè)能力，在行業(yè)變革中獲得了豐厚的回報，充分體現(xiàn)了賣鏟人紅利的優(yōu)勢。

產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的形成則為 CXO 行業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供了強大動力。創(chuàng)新藥企通過 BD 交易獲得了大量資金，其中 60% 以上投入研發(fā)，而這其中又有 80% 外包給 CXO 企業(yè) 。這一資金流向形成了 “融資回暖 — 研發(fā)投入增加 —CXO 訂單增長” 的正向循環(huán)。恒瑞醫(yī)藥與 GSK 的合作獲得了巨額資金，這些資金中的相當(dāng)一部分將用于研發(fā)，而研發(fā)過程中的許多環(huán)節(jié)，如臨床前研究、臨床試驗等，都會外包給 CXO 企業(yè)，從而增加了 CXO 企業(yè)的訂單。這種產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)不僅提高了創(chuàng)新藥企的研發(fā)效率，降低了成本，也為 CXO 企業(yè)帶來了穩(wěn)定的業(yè)務(wù)來源，促進了整個行業(yè)的協(xié)同發(fā)展。

資本的加注更是為 CXO 行業(yè)的發(fā)展注入了強大活力。2025 年上半年，中國醫(yī)療健康一級市場融資達 363.72 億元，同比增長17.54% 。在市場不確定性增加的情況下，醫(yī)療健康領(lǐng)域因其穩(wěn)定的需求和發(fā)展前景，成為了資金的避風(fēng)港。越來越多的資本開始關(guān)注并投資于 CXO 行業(yè)，為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提供了充足的資金支持，助力企業(yè)擴大規(guī)模、提升技術(shù)水平、拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域。資本的涌入還帶來了先進的管理經(jīng)驗和技術(shù)資源，進一步推動了 CXO 行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

四、狂歡下的暗礁與勝負手

在這場中國 Biotech 的發(fā)展狂歡中，雖然前景看似一片光明，但也潛藏著諸多暗礁，未來的競爭格局仍存在許多不確定性。

目前，中國創(chuàng)新藥的估值在一定程度上已透支了 BD 預(yù)期。以恒瑞醫(yī)藥為例，盡管其與 GSK 達成了巨額的授權(quán)交易，但目前海外收入占比僅 2.56% 。這意味著，若后續(xù)臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期，或者因各種原因觸發(fā) BD 退貨潮，企業(yè)的估值可能會面臨大幅調(diào)整。臨床研發(fā)本身就充滿不確定性，藥物在臨床試驗中的療效、安全性等指標若無法達到預(yù)期，不僅會影響藥品的上市進程，還可能導(dǎo)致合作方對授權(quán)產(chǎn)品失去信心，進而要求退貨，這將對企業(yè)的聲譽和財務(wù)狀況造成雙重打擊。

地緣博弈也給中國 Biotech 帶來了不可忽視的代價。美國對華原料藥加征 145% 的高額關(guān)稅，使得中國原料藥企業(yè)在出口美國市場時面臨巨大成本壓力 。為了應(yīng)對這一困境，像華海藥業(yè)等企業(yè)不得不轉(zhuǎn)戰(zhàn)東南亞，加速在印度、東南亞等地布局產(chǎn)能。這一過程不僅需要投入大量資金用于新生產(chǎn)基地的建設(shè)和運營，還面臨著當(dāng)?shù)卣叻ㄒ?guī)、市場環(huán)境、文化差異等諸多挑戰(zhàn)。新市場的開拓并非一蹴而就，企業(yè)在適應(yīng)新環(huán)境的過程中，可能會面臨生產(chǎn)效率低下、供應(yīng)鏈不穩(wěn)定等問題，從而影響企業(yè)的正常運營和發(fā)展。

從更長遠的視角來看，中國 Biotech 與跨國藥企的終極較量維度愈發(fā)清晰。一方面，中國 Biotech 需要不斷提升 BD 轉(zhuǎn)化效率，將 BD 預(yù)期切實轉(zhuǎn)化為實質(zhì)海外收入 。這不僅要求企業(yè)在技術(shù)研發(fā)上持續(xù)創(chuàng)新，確保授權(quán)產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，還需要加強國際市場的開拓能力，建立完善的海外銷售和營銷網(wǎng)絡(luò)，提高產(chǎn)品的市場占有率。另一方面，跨國藥企也在積極布局下一代技術(shù)，試圖在口服制劑、三靶點藥物等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)反攻 。在口服制劑方面，跨國藥企憑借其深厚的研發(fā)積累和技術(shù)優(yōu)勢，致力于開發(fā)更便捷、更高效的口服藥物，以滿足患者的需求；在三靶點藥物領(lǐng)域，也加大了研發(fā)投入，力求在這一新興領(lǐng)域取得突破，重新奪回市場主導(dǎo)權(quán)。中國 Biotech 若想在這場全球醫(yī)藥競爭中持續(xù)保持優(yōu)勢，必須在技術(shù)創(chuàng)新和市場拓展上雙管齊下，不斷提升自身的核心競爭力。

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