十年磨劍，甫康藥業(yè)：Biotech新銳的崛起之路

8月31日，甫康藥業(yè)正式向港交所遞交IPO申請，揭開了其十年研發(fā)與商業(yè)化進程的新篇章。自2015年成立以來，甫康藥業(yè)始終聚焦于腫瘤、抗病毒及衰老相關(guān)疾病的突破性療法，憑借多元化的研發(fā)管線和逐步落地的商業(yè)化成果，成功吸引了藥明系、九州通等知名機構(gòu)的投資。本次IPO不僅是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，更是對中國創(chuàng)新藥企成長路徑的又一次重要驗證。

多元布局，厚積薄發(fā)

甫康藥業(yè)在研發(fā)管線布局上展現(xiàn)出了卓越的前瞻性和多元化戰(zhàn)略。在腫瘤治療這一核心領(lǐng)域，甫康藥業(yè)深入挖掘多種分子機制，布局了一系列極具潛力的創(chuàng)新藥物。ERGF/HER2/HER4小分子抑制劑通過精準作用于相關(guān)受體，阻斷腫瘤細胞的生長信號傳導(dǎo)，從而抑制腫瘤的增殖與擴散，為HER家族相關(guān)腫瘤患者帶來新的治療希望。PARP抑制劑則針對腫瘤細胞的DNA損傷修復(fù)機制，使腫瘤細胞在面對自身DNA損傷時無法有效修復(fù)，進而誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，尤其在攜帶特定基因突變的腫瘤治療中具有重要意義。PI3K抑制劑通過調(diào)節(jié)磷脂酰肌醇-3激酶信號通路，影響腫瘤細胞的存活、增殖、代謝等多個關(guān)鍵過程，對多種腫瘤類型均有潛在的治療效果。CDK4/9抑制劑能夠調(diào)控細胞周期，阻止腫瘤細胞異常增殖，在腫瘤治療領(lǐng)域同樣備受關(guān)注。

特別值得一提的是，甫康藥業(yè)在雙抗和ADC領(lǐng)域的布局。PD-L1/VEGF雙抗CVL006作為公司的重點研發(fā)項目之一，從藥明生物引進后，憑借其獨特的設(shè)計理念和作用機制，成為公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一顆新星。該雙抗采用高親和力差異化設(shè)計，能夠同時靶向PD-L1和VEGF兩個關(guān)鍵靶點。這種雙靶點協(xié)同作用的模式，有望在腫瘤免疫治療中取得更優(yōu)異的療效，為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。

此外，甫康藥業(yè)的多款雙抗ADC項目也展現(xiàn)出了公司在該領(lǐng)域的技術(shù)實力和創(chuàng)新能力。抗體偶聯(lián)藥物（ADC）將抗體的靶向性與細胞毒性藥物相結(jié)合，能夠精準地將細胞毒性藥物遞送至腫瘤細胞，提高藥物療效的同時降低對正常組織的毒副作用。雙抗ADC則在此基礎(chǔ)上進一步創(chuàng)新，通過引入雙特異性抗體，實現(xiàn)對腫瘤細胞的雙重靶向作用，有望進一步提升ADC藥物的療效和特異性。這些項目的推進，不僅體現(xiàn)了甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域的深度布局，也為公司未來的發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

除了腫瘤領(lǐng)域，甫康藥業(yè)還將研發(fā)觸角延伸至病毒感染及衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域。在病毒感染方面，公司針對多種傳染性疾病進行藥物研發(fā)，如新冠病毒、呼吸道合胞病毒、猴痘病毒、黃熱病毒等。隨著全球公共衛(wèi)生形勢的不斷變化，病毒感染性疾病對人類健康構(gòu)成了持續(xù)威脅，甫康藥業(yè)的這一布局具有重要的戰(zhàn)略意義。在衰老相關(guān)疾病領(lǐng)域，公司關(guān)注到人口老齡化帶來的健康挑戰(zhàn)，致力于開發(fā)相關(guān)創(chuàng)新藥物，為改善老年人的生活質(zhì)量做出貢獻。

初嘗碩果，商業(yè)啟航

盡管甫康藥業(yè)目前仍處于研發(fā)投入的關(guān)鍵階段，但其在商業(yè)化進程上已經(jīng)邁出了堅實的步伐，取得了令人欣喜的成績。奈拉替尼作為甫康藥業(yè)自主開發(fā)并成功獲批上市的首個產(chǎn)品，成為了公司商業(yè)化道路上的重要里程碑。2024年，奈拉替尼的銷售額達到了1780萬元，這一成績在競爭激烈的醫(yī)藥市場中已實屬不易。而在2025年上半年，其銷售額更是實現(xiàn)了大幅躍升，達到3470萬元。短短半年時間內(nèi)，銷售額近乎翻倍，這樣的增長速度不僅彰顯了奈拉替尼自身的市場競爭力，也充分展示了甫康藥業(yè)在市場推廣和銷售策略上的有效性。

奈拉替尼銷售額的顯著增長，背后有著多方面的原因。從產(chǎn)品本身來看，奈拉替尼是一種新型口服、強效、不可逆的小分子泛HER激酶抑制劑（TKI）。其獨特的作用機制使其能夠通過阻斷泛HER家族（HER1，HER2和HER4）以及下游信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，有效抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。大量臨床研究結(jié)果表明，對于原發(fā)腫瘤較大、淋巴結(jié)陽性、新輔助治療后病理未完全緩解的HER2陽性乳腺癌患者，在完成1年曲妥珠單抗（±帕妥珠單抗/T-DM1）標準輔助治療后，繼續(xù)使用奈拉替尼進行強化輔助治療，能夠顯著降低患者復(fù)發(fā)風險。其中，降低2年和5年的復(fù)發(fā)風險分別達33%和27%，復(fù)發(fā)風險較高的亞組人群獲益更加顯著。此外，奈拉替尼作為小分子TKI，分子量小，更易通過血腦屏障，這一特性使其在預(yù)防腦轉(zhuǎn)移方面具有獨特優(yōu)勢，為HER2陽性乳腺癌患者提供了更全面的治療選擇。憑借這些卓越的療效和獨特的優(yōu)勢，奈拉替尼獲得了國內(nèi)外多個權(quán)威指南的推薦，如《美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）乳腺癌臨床實踐指南》《中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌診療指南》《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范》等。權(quán)威指南的推薦極大地提高了奈拉替尼在臨床醫(yī)生和患者中的認可度和信任度，為其市場推廣和銷售奠定了堅實的基礎(chǔ)。

在市場推廣方面，甫康藥業(yè)積極尋求與行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的合作，借助合作伙伴的資源和渠道優(yōu)勢，加速奈拉替尼的商業(yè)化進程。2024年8月，甫康藥業(yè)與復(fù)宏漢霖達成戰(zhàn)略合作，復(fù)宏漢霖獲得奈拉替尼在中國的商業(yè)化獨占權(quán)利以及在約定海外國家和地區(qū)的獨家談判和附條件許可權(quán)。復(fù)宏漢霖在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有成熟的商業(yè)化運作體系和強大的市場推廣能力，其核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)?（曲妥珠單抗）已在全球40多個國家和地區(qū)獲批上市，具有廣泛的市場影響力。通過與復(fù)宏漢霖的合作，奈拉替尼得以借助復(fù)宏漢霖的銷售網(wǎng)絡(luò)和市場資源，快速進入市場，提高產(chǎn)品的市場覆蓋率和銷售量。復(fù)宏漢霖將奈拉替尼與漢曲優(yōu)?進行序貫治療的推廣策略，也進一步提升了產(chǎn)品的市場競爭力，為患者提供了更優(yōu)化的治療方案。2025年，甫康藥業(yè)又與科興制藥簽署了馬來酸奈拉替尼片的國際商業(yè)化許可合作協(xié)議，科興制藥獲得奈拉替尼在印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞和埃及6個國家的商業(yè)化權(quán)益?？婆d制藥在海外商業(yè)化方面經(jīng)驗豐富，其核心產(chǎn)品已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。此次合作將進一步拓展奈拉替尼的海外市場，提升產(chǎn)品的國際影響力。

奈拉替尼的成功商業(yè)化，對甫康藥業(yè)具有多方面的重要意義。從市場基礎(chǔ)方面來看，奈拉替尼的上市和銷售，使甫康藥業(yè)在腫瘤治療領(lǐng)域樹立了良好的品牌形象，提高了公司在行業(yè)內(nèi)的知名度和美譽度。通過奈拉替尼的市場推廣，甫康藥業(yè)與眾多醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生和患者建立了緊密的聯(lián)系，積累了豐富的市場資源和客戶基礎(chǔ)。這些寶貴的市場資源和客戶基礎(chǔ)，將為公司后續(xù)產(chǎn)品的上市和推廣提供有力的支持，有助于公司進一步拓展市場份額，鞏固市場地位。在現(xiàn)金流支持方面，奈拉替尼的銷售為甫康藥業(yè)帶來了可觀的收入，緩解了公司在研發(fā)投入過程中的資金壓力。生物醫(yī)藥研發(fā)是一個高投入、高風險、長周期的過程，需要大量的資金支持。奈拉替尼的銷售收入為公司的研發(fā)活動提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流來源，使公司能夠持續(xù)投入資金進行新藥研發(fā)和臨床試驗，加快研發(fā)管線的推進速度，提高公司的創(chuàng)新能力和核心競爭力。

資本青睞，價值凸顯

在生物醫(yī)藥行業(yè)，資本的流向往往是衡量企業(yè)發(fā)展?jié)摿褪袌銮熬暗闹匾L向標。甫康藥業(yè)成立十年來，憑借其卓越的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品管線和良好的市場前景，吸引了眾多資本的青睞，完成了多輪融資，在資本的助力下不斷發(fā)展壯大。

2025年3月，甫康藥業(yè)完成了C輪融資，融資金額高達9800萬元，投后估值達到30.98億元。這一融資成果不僅為公司的研發(fā)和運營提供了充足的資金支持，也彰顯了市場對甫康藥業(yè)的高度認可。僅僅5個月后，在2025年8月，甫康藥業(yè)再次成功完成C2輪融資，融資金額為9000萬元，投后估值進一步提升至31.88億元。短短數(shù)月內(nèi)，兩次獲得大額融資，且估值持續(xù)攀升，充分展示了甫康藥業(yè)在資本市場的強大吸引力和良好發(fā)展態(tài)勢。

甫康藥業(yè)的股東陣容堪稱豪華，匯聚了眾多業(yè)內(nèi)知名的產(chǎn)業(yè)資本。武漢海匯作為專業(yè)的投資機構(gòu)，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域擁有豐富的投資經(jīng)驗和敏銳的市場洞察力，其對甫康藥業(yè)的投資，不僅為公司帶來了資金，還憑借其深厚的行業(yè)資源，為甫康藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的支持。九州通作為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，與甫康藥業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈上形成了良好的互補。通過投資甫康藥業(yè)，九州通能夠進一步深化在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的布局，同時也為甫康藥業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化提供了更廣闊的市場渠道和更強大的推廣能力。樂土生命科技專注于生命科學領(lǐng)域的投資與創(chuàng)新，其對甫康藥業(yè)的投資，體現(xiàn)了對公司研發(fā)實力和創(chuàng)新潛力的高度信任。無錫藥明作為全球先進的“端到端”一體化端到端的新藥研發(fā)服務(wù)平臺，不僅在技術(shù)研發(fā)方面具有強大的實力，還在全球范圍內(nèi)擁有廣泛的客戶資源和合作伙伴網(wǎng)絡(luò)。無錫藥明對甫康藥業(yè)的投資，將有助于雙方在新藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新等方面開展更深入的合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，共同推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。這些產(chǎn)業(yè)資本的加入，不僅為甫康藥業(yè)提供了充足的資金保障，還憑借各自的資源和優(yōu)勢，在研發(fā)支持、市場拓展、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面為公司提供了全方位的助力，共同推動甫康藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和商業(yè)化道路上穩(wěn)步前行。

攜手共進，創(chuàng)新突破

在創(chuàng)新研發(fā)的道路上，甫康藥業(yè)深知合作的重要性，積極通過外部引進豐富自身的產(chǎn)品管線，以實現(xiàn)優(yōu)勢互補，加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)進程。其中，從藥明生物引進的PD-L1/VEGF雙抗CVL006（原研發(fā)代號WBP3256）無疑是公司外部合作的一個成功典范。

2019年12月30日，甫康藥業(yè)與藥明生物（一家于開曼群島注冊成立并于聯(lián)交所上市的全球生物藥CDMO）簽署了《合作開發(fā)協(xié)議》。根據(jù)該協(xié)議，甫康藥業(yè)獲得了抗PD-L1和VEGF雙特異性抗體在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）的知識產(chǎn)權(quán)及商業(yè)化權(quán)利。這一合作不僅為甫康藥業(yè)帶來了具有巨大潛力的研發(fā)項目，也體現(xiàn)了公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域積極拓展資源、尋求合作的戰(zhàn)略眼光。

CVL006采用了高親和力的差異化設(shè)計，這使其在眾多同類產(chǎn)品中脫穎而出。在親和力方面，CVL006對PD-L1（KD=1.55×10-10M）和VEGF（KD=1.53×10-10M）均具有高親和力。相比之下，目前市場上已獲批的同類雙抗藥物AK112對這些靶標的親和力較低，其PD-L1的Kp值為2.46x10-10M，VEGF的KD值為3.30×10-10M。這表明CVL006與PD-L1和VEGF的結(jié)合均比AK112更強，能夠更有效地阻斷相關(guān)信號通路，發(fā)揮抗腫瘤作用。

從功能活性來看，CVL006具有多重優(yōu)勢。在雙通路阻斷方面，CVL006與AK112均能阻斷VEGF/VEGFR通路及PD-L1/PD-1軸，從而抑制腫瘤血管生成并增強T細胞活化。然而，CVL006在這方面表現(xiàn)更為出色。在VEGF抑制作用上，與AK112相比，CVL006能更有效抑制VEGF誘導(dǎo)的血管生成。研究數(shù)據(jù)表明，與貝伐珠單抗相比，CVL006具有相當?shù)腣EGF結(jié)合活性（EC50=0.015nM），能夠更精準地抑制腫瘤血管的生成，切斷腫瘤的營養(yǎng)供應(yīng)。在PD-L1阻斷作用上，CVL006可增強T細胞重新活化及細胞因子分泌（此為免疫反應(yīng)之關(guān)鍵），且在存在VEGF的情況下表現(xiàn)優(yōu)于AK112。流式細胞術(shù)分析顯示，與親本aPD-L1單域抗體（VHH）及阿替利珠單抗相比，CVL006與PD-L1的結(jié)合能力相當（EC50=0.128nM），能夠有效阻斷PD-L1與PD-1的結(jié)合，激活T細胞的抗腫瘤活性。CVL006還具有顯著的抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用（ADCC活性），其EC50值為0.2436μg/mL，能夠募集其他免疫細胞對腫瘤進行攻擊，進一步增強抗腫瘤效果。而AK112通過Fc段靜默突變消除ADCC活性，以避免對PD-1陽性淋巴細胞造成潛在損傷，優(yōu)先考量安全性。

在體內(nèi)抗腫瘤療效方面，CVL006同樣表現(xiàn)優(yōu)異。在Colon26模型中，CVL006的腫瘤生長抑制率（TGI）為67.69%，相比之下，阿替利珠單抗/抗VEGF聯(lián)合治療組為48.52%。在NCI-H1048模型中，CVL006表現(xiàn)優(yōu)于AK112，由于更高的PD-L1結(jié)合能力、免疫活化作用及血管生成抑制效果，可顯著縮小腫瘤。在OVCAR-3模型及其他NCI-H1048模型中，CVL006與AK112表現(xiàn)相當。這些臨床前研究結(jié)果充分展示了CVL006在腫瘤免疫治療中的巨大潛力，有望成為公司未來的核心產(chǎn)品之一，為晚期實體瘤患者帶來新的治療希望。

目前，CVL006在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和療效的開放、多中心的Ia-Ic期臨床研究已經(jīng)正式開展，在全國北京、上海、廣州等地知名腫瘤醫(yī)院同步進行。這一臨床研究的開展，標志著CVL006向臨床應(yīng)用邁出了關(guān)鍵一步，也讓我們對其未來的臨床療效和市場表現(xiàn)充滿期待。

結(jié)語

從2015年成立到2025年沖刺港股IPO，甫康藥業(yè)用十年時間走出了一條從研發(fā)到商業(yè)化的典型Biotech成長路徑。其在腫瘤、抗病毒、衰老等多領(lǐng)域的管線布局，以及逐步推進的商業(yè)化成果，展現(xiàn)出中國創(chuàng)新藥企的韌性與潛力。未來，隨著IPO進程的推進和更多產(chǎn)品的上市，甫康藥業(yè)有望在全球化競爭中占據(jù)一席之地，為中國乃至全球患者帶來更多治療選擇。我們也期待資本市場能為其注入更多動力，助力其實現(xiàn)從Biotech到BioPharma的跨越。

信息來源：甫康藥業(yè)公司官網(wǎng)和公開資料整理